BioInvent detalha dados do ensaio do BI-1808 e planeja estudo de tripleta da Fase C em 2027
A BioInvent International AB (OMXSTO:BINV) publicou um resumo detalhando os resultados de Fase 1/2a previamente comunicados para seu candidato a fármaco BI-1808 em combinação com pembrolizumabe. O estudo avaliou pacientes com câncer de ovário resistente à platina, e o recrutamento para a coorte de combinação já está concluído.
O ensaio registrou uma mediana de sobrevivência livre de progressão de 10,3 meses usando os critérios iRECIST e de 4,2 meses sob os critérios RECIST. A diferença destaca nuances de avaliação na resposta imunoterapêutica ao câncer. Achados pré-clínicos também mostraram sinergia ao combinar BI-1808 com paclitaxel, estabelecendo a justificativa para uma avaliação clínica mais ampla.
A BioInvent planeja lançar a Parte C do estudo no primeiro trimestre de 2027. Esta etapa avaliará um regime de tripleta randomizado combinando BI-1808 com paclitaxel, com ou sem bevacizumabe. Dados iniciais da Parte C são esperados para o segundo semestre de 2027, sujeitos ao recrutamento de pacientes. As ações da BioInvent caíram 0,43%, cotadas a 23,4 SEK.
Pontos principais
- A BioInvent concluiu o recrutamento para a coorte de combinação de Fase 1/2a que avalia BI-1808 e pembrolizumabe em câncer de ovário resistente à platina.
- Os dados do ensaio mostraram uma mediana de sobrevivência livre de progressão de 10,3 meses sob a avaliação iRECIST e de 4,2 meses sob a avaliação RECIST.
- A empresa planeja iniciar um estudo de tripleta randomizado combinando BI-1808 com paclitaxel (com ou sem bevacizumabe) no T1 de 2027.
- Os resultados iniciais do próximo estudo de tripleta são previstos para o segundo semestre de 2027, dependendo dos cronogramas de recrutamento.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do ensaio de combinação do BI-1808 da BioInvent?
No câncer de ovário resistente à platina, a combinação de BI-1808 com pembrolizumabe demonstrou uma mediana de sobrevivência livre de progressão de 10,3 meses usando os critérios iRECIST e de 4,2 meses usando os critérios RECIST.
Qual é o próximo passo clínico da BioInvent para o BI-1808?
A BioInvent planeja lançar a Parte C, um ensaio de tripleta randomizado com paclitaxel com ou sem bevacizumabe, no primeiro trimestre de 2027. Dados preliminares são esperados para o segundo semestre de 2027.