بيوإينفينت تفصح عن بيانات تجربة BI-1808 وتخطط لدراسة ثلاثية في المرحلة C عام 2027
نشرت شركة "بيوإينفينت إنترناشيونال أيه بي" (OMXSTO:BINV) ملخصاً يستعرض نتائج المرحلة 1/2a التي تم الإعلان عنها سابقاً لمرشحها الدوائي BI-1808 بالاشتراك مع بيمبروليزوماب. قيمت الدراسة المرضى المصابين بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين، وقد اكتمل الآن تسجيل المرضى لمجموعة العلاج المدمج.
سجلت التجربة متوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بـ 10.3 شهر باستخدام معايير iRECIST و4.2 شهر بموجب معايير RECIST. ويسلط هذا الفارق الضوء على الفروق الدقيقة في تقييم الاستجابة المناعية للسرطان. كما أظهرت النتائج ما قبل السريرية وجود تآزر عند دمج BI-1808 مع باكلتاكسيل، مما يضع المبرر العلمي لتقييم سريري أوسع.
تخطط بيوإينفينت لإطلاق الجزء C من الدراسة في الربع الأول من عام 2027. وستقيم هذه المرحلة نظاماً ثلاثياً عشوائياً يجمع بين BI-1808 وباكلتاكسيل، مع أو بدون بيفاسيزوماب. ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية من الجزء C في النصف الثاني من عام 2027، رهناً بجدول تسجيل المرضى. وانخفضت أسهم بيوإينفينت بنسبة 0.43% لتصل إلى 23.4 كرونة سويدية.
أهم النقاط
- أكملت بيوإينفينت تسجيل المرضى لمجموعة العلاج المدمج في المرحلة 1/2a لتقييم BI-1808 وبيمبروليزوماب في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين.
- أظهرت بيانات التجربة متوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بـ 10.3 شهر وفق تقييم iRECIST و4.2 شهر وفق تقييم RECIST.
- تخطط الشركة لبدء دراسة ثلاثية عشوائية تجمع بين BI-1808 وباكلتاكسيل (مع أو بدون بيفاسيزوماب) في الربع الأول من عام 2027.
- من المتوقع الحصول على النتائج الأولية للدراسة الثلاثية القادمة في النصف الثاني من عام 2027، بناءً على الجداول الزمنية لتسجيل المرضى.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي نتائج تجربة العلاج المدمج لـ BI-1808 الخاصة بشركة بيوإينفينت؟
في سرطان المبيض المقاوم للبلاتين، أظهر دمج BI-1808 مع بيمبروليزوماب متوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بـ 10.3 شهر باستخدام معايير iRECIST و4.2 شهر باستخدام معايير RECIST.
ما هي الخطوة السريرية التالية لشركة بيوإينفينت لـ BI-1808؟
تخطط بيوإينفينت لإطلاق الجزء C، وهو تجربة ثلاثية عشوائية مع باكلتاكسيل مع أو بدون بيفاسيزوماب، في الربع الأول من عام 2027. ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية في النصف الثاني من عام 2027.