Zenas BioPharma relata dados positivos de longo prazo da Fase 3 do obexelimabe na doença relacionada à IgG4
A Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) apresentou novas descobertas clínicas para seu principal candidato a fármaco, o obexelimabe, em uma conferência médica internacional. Os resultados da extensão aberta da Fase 3 do ensaio INDIGO demonstraram que a terapia subcutânea proporcionou proteção sustentada contra crises e reduziu significativamente a toxicidade cumulativa por esteroides em pacientes com doença relacionada à imunoglobulina G4. As ações da empresa biofarmacêutica subiram quase 3,9% após a apresentação.
Os dados de longo prazo revelaram uma probabilidade de 93% de os pacientes permanecerem livres de crises ao longo de 12 meses, com base em critérios adjudicados por comitê, com uma dose mediana cumulativa de resgate de esteroides de 0 mg. Um subestudo também avaliou as respostas a vacinas, mostrando que os pacientes que pausaram temporariamente o tratamento por uma média de 34,6 dias desenvolveram com sucesso anticorpos contra influenza e COVID-19 sem apresentar crises da doença.
A doença relacionada à IgG4 é uma condição inflamatória crônica que afeta cerca de 25.000 indivíduos diagnosticados nos Estados Unidos. O obexelimabe foi projetado para inibir células B autoimunes sem depletá-las. Olhando para o futuro, os investidores acompanharão os próximos marcos clínicos, incluindo os resultados principais do ensaio SunStone de Fase 2, que avalia o obexelimabe no lúpus eritematoso sistêmico, previstos para o quarto trimestre de 2026.
Pontos principais
- A extensão do ensaio INDIGO de Fase 3 mostrou 93% de probabilidade de pacientes permanecerem livres de crises por 12 meses com obexelimabe semanal.
- O obexelimabe reduziu significativamente a toxicidade cumulativa de glicocorticoides em comparação ao placebo na semana 52, com diferença na pontuação GTI de -11,4.
- Pacientes que interromperam o tratamento por 34,6 dias em média desenvolveram anticorpos vacinais contra gripe e COVID-19 sem crises da doença.
- A Zenas BioPharma planeja divulgar dados principais da Fase 2 do obexelimabe no lúpus eritematoso sistémico no quarto trimestre de 2026.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do ensaio INDIGO de Fase 3 para o obexelimabe?
A extensão de Fase 3 mostrou uma probabilidade de 93% de os pacientes permanecerem livres de crises por 12 meses, com toxicidade reduzida por esteroides e dose mediana de resgate de 0 mg.
O obexelimabe permite que os pacientes respondam a vacinas?
Sim. Em um subestudo, pacientes em pausa planejada do obexelimabe geraram anticorpos para vacinas de gripe e COVID-19 sem sofrer crises da doença.
Quando a Zenas BioPharma divulgará sua próxima atualização clínica?
A Zenas BioPharma espera divulgar os resultados principais do ensaio SunStone de Fase 2 do obexelimabe no lúpus eritematoso sistêmico no quarto trimestre de 2026.