Zenas BioPharma relata dados positivos de extensão de Fase 3 a longo prazo para o obexelimabe

A Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) divulgou resultados atualizados do ensaio de extensão aberta de Fase 3 INDIGO, que avalia seu candidato a medicamento, o obexelimabe, em pacientes com doença relacionada à IgG4. Os resultados do estudo a longo prazo demonstraram proteção sustentada contra surtos, acompanhada por uma redução nos eventos de toxicidade por esteroides na semana 52 em comparação com as terapias padrão. Além disso, os pacientes exibiram respostas imunes a vacinas após uma breve pausa no tratamento. As ações da empresa subiram 3,89%, para 27,26 USD, após a atualização.

Os resultados reforçam a durabilidade e o perfil de segurança do mecanismo de inibição de células B não depletivo do obexelimabe. A redução da toxicidade dos glicocorticoides atende a importantes preocupações de segurança ligadas aos tratamentos esteroides tradicionais, enquanto a flexibilidade vacinal demonstrada ajuda a amenizar desafios práticos de manejo para pacientes que necessitam de imunizações de rotina.

Os investidores estão de olho no quarto trimestre de 2026, quando a Zenas BioPharma espera relatar os resultados principais de um estudo de Fase 2 testando o obexelimabe no lúpus eritematoso sistêmico. Detalhes adicionais sobre os prazos de submissão regulatória e dados de desfechos cruciais continuarão sendo indicadores-chave para a potencial trajetória comercial do medicamento.