زيناس بيوفارما تعلن عن بيانات إيجابية طويلة المدى من المرحلة الثالثة لدواء أوبيكسيليماب في علاج المرض المرتبط بـ IgG4

قدمت شركة Zenas BioPharma, Inc.‎ (ZBIO) نتائج سريرية جديدة لمرشحها الدوائي الرئيسي، أوبيكسيليماب (obexelimab)، في مؤتمر طبي دولي. وأظهرت نتائج التمديد المفتوح للمرحلة الثالثة من تجربة INDIGO أن العلاج تحت الجلد وفر حماية مستمرة ضد الهجمات وقلل بشكل كبير من سمية الستيرويدات التراكمية لدى المرضى المصابين بالمرض المرتبط بالغلوبولين المناعي G4. وارتفعت أسهم شركة التكنولوجيا البيولوجية بنسبة 3.9% تقريبًا عقب العرض التقديمي.

وكشفت البيانات طويلة المدى عن احتمال بنسبة 93% لبقاء المرضى خاليين من الهجمات على مدار 12 شهرًا بناءً على معايير معتمدة من لجنة تحكيم، مع جرعة إنقاذ تراكمية متوسطة من الستيرويدات بلغت 0 ملغ. كما قيمت دراسة فرعية الاستجابات لللقاحات، وأظهرت أن المرضى الذين أوقفوا العلاج مؤقتًا بمتوسط 34.6 يومًا طوروا بنجاح أجسامًا مضادة ضد الإنفلونزا وCOVID-19 دون التعرض لهجمات للمرض.

يعتبر المرض المرتبط بـ IgG4 حالة التهابية مزمنة تؤثر على ما يقرب من 25,000 فرد مشخص في الولايات المتحدة. تم تصميم أوبيكسيليماب لتثبيط الخلايا البائية المناعية الذاتية دون استنزافها. وبالنظر إلى المستقبل، سيراقب المستثمرون المحطات السريرية القادمة، بما في ذلك النتائج الرئيسية لتجربة SunStone من المرحلة الثانية التي تقيم أوبيكسيليماب في الذئبة الحمراء الجهازية، والمؤمل إعلانها في الربع الرابع من عام 2026.