Zenas BioPharma relata dados positivos da fase 3 do obexelimab
A Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) apresentou novos dados de ensaio clínico de Fase 3 para seu medicamento experimental obexelimab. Os resultados do estudo mostraram que os pacientes que receberam o tratamento alcançaram uma probabilidade de 93% de permanecerem livres de surtos ao longo de 12 meses com base em avaliações adjudicadas, enquanto as estimativas dos investigadores mostraram uma taxa de 87%.
Os achados do ensaio indicam um efeito terapêutico sustentado, juntamente com a redução da dependência de esteroides. Os pacientes apresentaram toxicidade cumulativa por esteroides significativamente menor na semana 52 em comparação ao placebo. Além disso, os achados de segurança permaneceram favoráveis, com taxas de eventos adversos durante a extensão aberta correspondendo ou ficando abaixo daquelas observadas na fase randomizada inicial. Um subestudo também demonstrou respostas imunes positivas para vacinas contra gripe e COVID-19 durante pausas no tratamento.
Investidores e pesquisadores médicos ficarão atentos a novas atualizações clínicas e a potenciais submissões regulatórias para o obexelimab à medida que dados de segurança de longo prazo continuam a se acumular. Enquanto isso, as ações da empresa de biotecnologia caíram 3,15%, para US$ 26,40, nas negociações recentes.
Pontos principais
- A Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) relatou uma taxa livre de surtos em 12 meses de 93% por medidas adjudicadas em seu ensaio de Fase 3 do obexelimab.
- O obexelimab reduziu significativamente a toxicidade cumulativa por esteroides em comparação ao placebo na semana 52.
- As taxas de eventos adversos na extensão aberta foram iguais ou inferiores às taxas observadas durante o período de tratamento randomizado.
- Um subestudo vacinal mostrou taxas de soroimunidade de 86% para gripe e 100% para COVID-19 após uma breve janela de tratamento.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do ensaio de Fase 3 do obexelimab da Zenas BioPharma?
O ensaio de Fase 3 mostrou uma probabilidade de 93% de os pacientes permanecerem livres de surtos ao longo de 12 meses com base em dados adjudicados, juntamente com a redução da toxicidade por esteroides em comparação ao placebo.
Como o obexelimab afetou a toxicidade por esteroides e a segurança?
O obexelimab diminuiu significativamente a toxicidade cumulativa por glicocorticoides na semana 52 em comparação ao placebo, e as taxas de eventos adversos no estudo de extensão foram comparáveis ou inferiores às do período randomizado.
Como as ações da ZBIO reagiram aos dados do obexelimab?
As ações da Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) caíram 3,15%, para US$ 26,40, após a divulgação dos resultados do ensaio.