Zenas BioPharma 公布 Obexelimab 治疗 IgG4 相关性疾病的阳性长期 3 期数据
Zenas BioPharma, Inc. (ZBIO) 在一家国际医学会议上展示了其核心候选药物 obexelimab 的最新临床研究成果。3 期 INDIGO 开放标签扩展研究的结果表明，该皮下注射疗法为免疫球蛋白 G4 相关性疾病患者提供了持久的抗发作保护，并显著降低了累积类固醇毒性。在该展示公布后，这家生物制药公司的股票上涨了近 3.9%。
长期数据显示，根据独立委员会评估标准，患者在 12 个月内保持无发作状态的概率为 93%，中位累积类固醇救助剂量为 0 毫克。一项子研究还评估了疫苗反应，结果显示，暂时暂停治疗平均 34.6 天的患者成功产生了针对流感和 COVID-19 的抗体，且未出现疾病发作。
IgG4 相关性疾病是一种慢性炎症性疾病，在美国约有 25,000 名已确诊患者。Obexelimab 旨在抑制自身免疫性 B 细胞而不清除它们。展望未来，投资者将关注即将到来的临床里程碑，包括评估 obexelimab 治疗系统性红斑狼疮的 2 期 SunStone 试验的顶线结果，预计将于 2026 年第四季度公布。
要点
- 3 期 INDIGO 试验扩展研究表明，每周使用 obexelimab 的患者在 12 个月内保持无发作状态的概率为 93%。
- 在第 52 周时，与安慰剂相比，obexelimab 显著降低了累积糖皮质激素毒性，GTI 评分差异为 -11.4。
- 暂停治疗平均 34.6 天的患者成功产生了针对流感和 COVID-19 的疫苗抗体，且未发生疾病发作。
- Zenas BioPharma 计划于 2026 年第四季度公布 obexelimab 治疗系统性红斑狼疮的 2 期顶线数据。
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Obexelimab 的 3 期 INDIGO 试验结果如何？
3 期扩展研究显示，患者在 12 个月内保持无发作状态的概率为 93%，类固醇毒性降低，中位类固醇救助剂量为 0 毫克。
Obexelimab 是否允许患者对疫苗产生免疫反应？
是的。在一项子研究中，计划暂停使用 obexelimab 的患者在未发生疾病发作的情况下，成功产生了针对流感和 COVID-19 疫苗的抗体。
Zenas BioPharma 何时发布下一次临床进展更新？
Zenas BioPharma 预计将于 2026 年第四季度公布其 obexelimab 治疗系统性红斑狼疮 2 期 SunStone 试验的顶线结果。