Zenas BioPharma、IgG4関連疾患を対象としたオベキセリマブの第3相長期データを発表
Zenas BioPharma, Inc.（ZBIO）は、国際医学会において、筆頭治験薬オベキセリマブの新しい臨床知見を発表しました。第3相INDIGOオープンラベル延長試験の結果により、この皮下投与療法が免疫グロブリンG4関連疾患患者において持続的なフレア予防効果を提供し、累積ステロイド毒性を大幅に軽減することが実証されました。この発表を受けて、同バイオ医薬品企業の株価は約3.9%上昇しました。
長期データでは、委員会審査基準に基づき、12か月間にわたり患者がフレアを経験しない確率が93%であり、メディアン累積ステロイドレスキュー投与量は0 mgであることが明らかになりました。サブ研究ではワクチン応答も評価され、平均34.6日間一時的に治療を休止した患者が、疾患のフレアを経験することなくインフルエンザおよびCOVID-19に対する抗体を獲得したことが示されました。
IgG4関連疾患は、米国で約25,000人の診断患者がいる慢性炎症性疾患です。オベキセリマブは、自己免疫性B細胞を枯渇させることなく抑制するように設計されています。今後、投資家は全身性エリテマトーデスを対象にオベキセリマブを評価する第2相SunStone試験のトップライン結果（2026年第4四半期に予定）など、今後の臨床マイルストーンを注視することになります。
ポイント
- 第3相INDIGO延長試験において、週1回のオベキセリマブ投与により12か月間フレアのない状態が維持される確率は93%でした。
- オベキセリマブは、52週時点でプラセボと比較して累積グルココルチコイド毒性を有意に低下させ、GTIスコアの差は-11.4でした。
- 平均34.6日間治療を休止した患者は、疾患のフレアを起こすことなくインフルエンザおよびCOVID-19ワクチンの抗体を獲得しました。
- Zenas BioPharmaは、全身性エリテマトーデスを対象としたオベキセリマブの第2相トップラインデータを2026年第4四半期に発表する予定です。
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記事の作り方免責事項よくある質問
オベキセリマブの第3相INDIGO試験の結果はどうでしたか？
第3相延長試験では、患者が12か月間フレアを起こさない確率が93%であり、ステロイド毒性の軽減とメディアンステロイドレスキュー投与量0 mgが示されました。
オベキセリマブ投与中の患者はワクチンに反応できますか？
はい。サブ研究において、オベキセリマブの計画休薬を行った患者は、疾患フレアを発症することなくインフルエンザおよびCOVID-19ワクチンの抗体を産生しました。
Zenas BioPharmaは次の臨床アップデートをいつ発表しますか？
Zenas BioPharmaは、全身性エリテマトーデスを対象としたオベキセリマブの第2相SunStone試験のトップライン結果を2026年第4四半期に発表する見込みです。