Pulse Biosciences conclui recrutamento em ensaio pivotal para o cateter cardíaco nPulse
A Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) concluiu o recrutamento de pacientes para seu ensaio pivotal que avalia o cateter cardíaco nPulse no tratamento da fibrilação atrial. O estudo clínico, conhecido como ensaio NANOPULSE-AF IDE, atingiu sua meta com 164 pacientes avaliáveis recrutados em 15 centros clínicos.
A conclusão do recrutamento do ensaio marca um marco fundamental para aproximar o dispositivo médico de avaliações comerciais e regulatórias. Paralelamente ao marco clínico, a empresa de tecnologia médica também apresentou avanços pré-clínicos no tratamento de arritmias ventriculares usando dois protótipos de cateteres endocárdicos durante uma apresentação em Nova York em 10 de outubro de 2026. As ações da empresa subiram 7,66%, para US$ 53,81, após os desdobramentos.
Investidores e pesquisadores clínicos acompanharão as avaliações dos desfechos primários do ensaio NANOPULSE-AF, programadas para serem avaliadas aos 6 meses e 12 meses após os procedimentos de ablação dos pacientes.
Pontos principais
- A Pulse Biosciences, Inc. concluiu o recrutamento em seu ensaio pivotal NANOPULSE-AF IDE.
- O estudo recrutou 164 pacientes avaliáveis utilizando o cateter cardíaco nPulse em 15 centros.
- Os desfechos primários do estudo serão avaliados aos 6 e 12 meses após a ablação dos pacientes.
- A empresa apresentou avanços pré-clínicos para dois protótipos de cateteres endocárdicos em Nova York.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quantos pacientes foram recrutados no ensaio da Pulse Biosciences?
O ensaio NANOPULSE-AF IDE concluiu o recrutamento com 164 pacientes avaliáveis em 15 centros.
Quando os resultados do estudo NANOPULSE-AF serão avaliados?
Os desfechos primários do ensaio serão avaliados aos 6 meses e 12 meses pós-ablação.
Quais outras atualizações a Pulse Biosciences relatou?
A empresa apresentou avanços pré-clínicos para ablação de arritmia ventricular com dois protótipos de cateteres endocárdicos em 10 de outubro de 2026.