Pulse Biosciences schließt Patienteneinschluss in zulassungsrelevanter Studie für nPulse-Herzkatheter ab
Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) hat den Patienteneinschluss für seine zulassungsrelevante Studie zur Bewertung des nPulse-Herzkatheters bei der Behandlung von Vorhofflimmern abgeschlossen. Die klinische Studie, bekannt als NANOPULSE-AF-IDE-Studie, erreichte ihr Ziel mit 164 auswertbaren Patienten an 15 klinischen Prüfzentren.
Der Abschluss des Patienteneinschlusses ist ein wichtiger Meilenstein, um das Medizinprodukt kommerziellen und regulatorischen Bewertungen näher zu bringen. Neben dem klinischen Meilenstein präsentierte das Medizintechnikunternehmen am 10. Oktober 2026 bei einer Präsentation in New York auch präklinische Fortschritte bei der Behandlung von ventrikulären Arrhythmien mit zwei endokardialen Katheter-Prototypen. Die Aktien des Unternehmens stiegen nach diesen Entwicklungen um 7,66 % auf 53,81 $.
Investoren und klinische Forscher werden die Auswertungen der primären Endpunkte der NANOPULSE-AF-Studie beobachten, die 6 Monate und 12 Monate nach den Ablationsverfahren der Patienten bewertet werden sollen.
Das Wichtigste
- Pulse Biosciences, Inc. schloss den Einschluss in seiner zulassungsrelevanten NANOPULSE-AF-IDE-Studie ab.
- Die Studie schloss 164 auswertbare Patienten unter Verwendung des nPulse-Herzkatheters an 15 Zentren ein.
- Die primären Studienendpunkte werden 6 und 12 Monate nach der Ablation der Patienten bewertet.
- Das Unternehmen präsentierte präklinische Fortschritte für zwei endokardiale Katheter-Prototypen in New York.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wie viele Patienten wurden in die Studie von Pulse Biosciences eingeschlossen?
Die NANOPULSE-AF-IDE-Studie schloss den Einschluss mit 164 auswertbaren Patienten an 15 Zentren ab.
Wann werden die Ergebnisse der NANOPULSE-AF-Studie ausgewertet?
Die primären Endpunkte der Studie werden 6 Monate und 12 Monate nach der Ablation bewertet.
Welche weiteren Updates meldete Pulse Biosciences?
Das Unternehmen präsentierte am 10. Oktober 2026 präklinische Fortschritte zur Ablation ventrikulärer Arrhythmien mit zwei endokardialen Katheter-Prototypen.