パルス・バイオサイエンシズ、nPulse心臓カテーテルのピボタル治験で症例登録を完了
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パルス・バイオサイエンシズ（Pulse Biosciences, Inc.、PLSE）は、心房細動治療におけるnPulse心臓カテーテルを評価するピボタル治験の患者登録を完了しました。NANOPULSE-AF IDE治験として知られるこの臨床試験は、15の臨床施設全体で評価可能な患者164名の登録を達成し、目標に達しました。
治験登録の完了は、本医療機器の商業的評価および規制評価の進展における重要な節目となります。この臨床的節目に加え、同医療技術企業は2026年10月10日にニューヨークで行われたプレゼンテーションにおいて、2つのプロトタイプ心内膜カテーテルを用いた心室性不整脈治療の前臨床進展も披露しました。一連の発表を受けて、同社の株価は7.66%上昇し53.81ドルとなりました。
投資家や臨床研究者は、NANOPULSE-AF治験の主要評価項目の結果に注目することになります。これらは、患者のアブレーション処置から6か月後および12か月後に評価される予定です。
ポイント
- パルス・バイオサイエンシズ（Pulse Biosciences, Inc.）はNANOPULSE-AF IDEピボタル治験の登録を完了しました。
- 同試験では、15の施設でnPulse心臓カテーテルを使用した評価可能な患者164名が登録されました。
- 主要評価項目は、アブレーション後6か月および12か月の時点で評価されます。
- 同社はニューヨークで、2つのプロトタイプ心内膜カテーテルの前臨床進展を発表しました。
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記事の作り方免責事項よくある質問
パルス・バイオサイエンシズの治験には何名の患者が登録されましたか？
NANOPULSE-AF IDE治験は、15の施設で評価可能な患者164名の登録を完了しました。
NANOPULSE-AF試験の結果はいつ評価されますか？
治験の主要評価項目は、アブレーション後6か月および12か月の時点で評価されます。
パルス・バイオサイエンシズは他にどのような発表を行いましたか？
同社は2026年10月10日、2つのプロトタイプ心内膜カテーテルによる心室性不整脈アブレーションの前臨床進展を発表しました。