EyePoint aguarda dados de fase final para principal tratamento de doença retiniana
A EyePoint, Inc. (EYPT) está avançando no desenvolvimento de seu principal medicamento candidato, o Duravyu, projetado para tratar condições da retina, como a degeneração macular relacionada à idade na forma úmida e o edema macular diabético. O tratamento utiliza um inserto especializado para liberar o medicamento por um período prolongado, reduzindo a frequência de injeções oculares em comparação com as opções de tratamento padrão, como o Eylea da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN). Em agosto de 2026, a EyePoint anunciou resultados mistos de seu estudo de Fase III LUGANO na degeneração macular relacionada à idade úmida, que não atingiu seu objetivo primário, mas alcançou vários objetivos secundários.
As atualizações clínicas chegam no momento em que a empresa busca reverter uma forte queda em suas ações, que acumulam perda de 83,5% no ano, enquanto o setor de biotecnologia em geral subiu 0,7%. Apesar do revés no teste, as projeções de prejuízo por ação diminuíram nos últimos 60 dias, passando de US$ 3,59 para US$ 3,51 para 2026 e de US$ 2,63 para US$ 2,36 para 2027. Nas negociações recentes, as ações subiram 1,66%, sendo cotadas a US$ 3,06.
Os investidores estão voltando a atenção para os próximos marcos clínicos que podem determinar o futuro regulatório do Duravyu. Os dados preliminares de um segundo estudo de Fase III, o LUCIA, são esperados para o quarto trimestre de 2026. Resultados positivos podem dar suporte ao plano de submissão de um pedido de aprovação de novo medicamento (New Drug Application) no primeiro semestre de 2027. Além disso, os ensaios de Fase III em edema macular diabético, denominados COMO e CAPRI, concluíram o recrutamento de pacientes, com divulgação de resultados prevista para o quarto trimestre de 2027.
Pontos principais
- A EyePoint, Inc. (EYPT) espera divulgar os dados principais do estudo de Fase III LUCIA para seu principal candidato a medicamento ocular, Duravyu, no quarto trimestre de 2026.
- Em agosto de 2026, a empresa relatou resultados mistos no estudo de Fase III LUGANO, que perdeu o objetivo primário, mas atingiu metas secundárias importantes.
- O recrutamento para os estudos de Fase III COMO e CAPRI em edema macular diabético foi concluído, com dados previstos para o quarto trimestre de 2027.
- As ações da EyePoint caíram 83,5% no ano, embora as estimativas de 60 dias projetem um prejuízo por ação menor para 2026 e 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Qual é o principal medicamento candidato da EyePoint?
O principal medicamento candidato da EyePoint é o Duravyu, um inserto de liberação prolongada desenvolvido para tratar a degeneração macular relacionada à idade úmida e o edema macular diabético.
Quando a EyePoint divulgará seus próximos resultados de ensaios clínicos?
Os dados principais do estudo de Fase III LUCIA em degeneração macular relacionada à idade úmida são esperados para o quarto trimestre de 2026, seguidos pelos resultados dos testes em edema macular diabético no final de 2027.
Qual foi o desempenho das ações da EyePoint no ano?
As ações da EyePoint caíram 83,5% no ano, em comparação com um ganho de 0,7% na indústria de biotecnologia em geral.
