Combinação de medicamentos da BioNTech perde objetivo principal em teste de câncer de cabeça e pescoço

A BioNTech SE (BNTX) anunciou que seu estudo de Fase 2/3 AHEAD-MERIT, que avalia o BNT113 em combinação com o pembrolizumabe, não alcançou uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão em comparação com o pembrolizumabe isolado. O estudo está avaliando a terapia em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço HPV16-positivo em primeira linha cujos tumores expressam PD-L1 com uma pontuação positiva combinada de 1 ou superior. As ações da BioNTech caíram 1,16%, para US$ 95,84, após o anúncio.

A meta não atingida de sobrevida livre de progressão representa um obstáculo para a BioNTech, que busca validar seu portfólio de oncologia em mRNA e se diversificar para além das receitas com a vacina contra a COVID-19. Embora o BNT113 tenha recebido a designação Fast Track da FDA, a falta de significância estatística na sobrevida livre de progressão pode pesar sobre as expectativas de curto prazo para o cronograma de desenvolvimento do programa.

Apesar do revés, um Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou que o estudo aberto continue conforme o planejado para avaliar a sobrevida global. Os investidores estarão atentos aos dados futuros de sobrevida global, pois um resultado positivo nesse desfecho ainda poderá estabelecer um caminho para o registro regulatório e potencial aprovação no mercado.