Krystal Biotech公布罕见皮肤癌疗法KB113积极早期试验结果
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) 发布了其实验性免疫疗法 KB113 的最新临床数据，显示在缩小皮肤癌肿瘤方面取得早期成功。在一个涉及三名哥林综合征（Gorlin syndrome）成年患者的试点研究中，治疗后超过 80% 的目标基底细胞癌病灶出现缩小。患者在 14 周内接受了六次给药，超过一半的评估病灶缩小了 50% 以上。
试验还展示了远隔效应（abscopal response），即未注射药物的肿瘤与接受治疗的肿瘤一同缩小。在 47 个未注射的肿瘤中，有 40 个显示出临床缩小。对出现显著缩小的注射肿瘤进行活检表明，肿瘤已完全清除，未残留癌细胞。哥林综合征是一种罕见的遗传性疾病，在美国影响超过 10,000 人，通常需要反复进行手术。KB113 在研究中耐受性良好，仅出现轻度至中度的副作用。
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) 已开始与美国食品药品监督管理局（FDA）进行初步讨论，以规划该疗法的高阶临床试验。该公司计划在与监管机构达成一致后，正式公布其临床开发路径的最新进展。消息公布后，Krystal Biotech 的股价上涨 0.23%，收于 331.40 美元。
要点
- 在一项针对哥林综合征患者测试 KB113 的小型试验中，超过 80% 的目标基底细胞癌病灶缩小。
- 在 47 个未注射的肿瘤中，40 个显示出可测量的缩小，表明产生了全身性抗肿瘤效应。
- 对显著缩小的已治疗肿瘤进行的活检证实，癌细胞已在组织学上完全清除。
- 治疗耐受性良好，受试者仅报告了轻度或中度副作用。
- Krystal Biotech 已启动与 FDA 的对话，以规划 KB113 的高阶临床试验开发。
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什么是 KB113？它治疗什么疾病？
KB113 是由 Krystal Biotech 开发的一种瘤内免疫疗法，用于治疗哥林综合征患者的基底细胞癌。哥林综合征是一种增加皮肤癌风险的罕见遗传性疾病。
KB113 试验的主要结果是什么？
试点试验显示，三名患者的目标皮肤癌病灶缩小率超过 80%。此外，47 个未注射肿瘤中有 40 个缩小，展示了远隔免疫效应。
Krystal Biotech 的 KB113 项目下一步计划是什么？
Krystal Biotech 已与美国食品药品监督管理局展开讨论，以确定 KB113 下一阶段的临床试验，并计划在与监管机构达成一致后分享开发进展。