Krystal Biotech relata resultados iniciais positivos de teste para terapia de câncer de pele raro KB113
A Krystal Biotech, Inc. (KRYS) divulgou uma atualização clínica sobre sua imunoterapia experimental KB113, mostrando sucesso inicial na redução de tumores de câncer de pele. Em um estudo piloto envolvendo três pacientes adultos com síndrome de Gorlin, mais de 80% das lesões de carcinoma basocelular alvo diminuíram após o tratamento. Os pacientes receberam seis doses ao longo de um período de 14 semanas, e mais da metade das lesões avaliadas regrediu em mais de 50%.
O ensaio também demonstrou uma resposta abscopal, na qual tumores não injetados diminuíram junto com os tratados. De 47 tumores não injetados, 40 apresentaram regressão clínica. Biópsias em tumores injetados com alta regressão mostraram eliminação completa do tumor, sem células cancerígenas remanescentes. A síndrome de Gorlin é uma doença genética rara que afeta mais de 10.000 pessoas nos Estados Unidos, exigindo frequentemente procedimentos cirúrgicos repetidos. O KB113 foi bem tolerado no estudo, com apenas efeitos colaterais leves a moderados.
A Krystal Biotech, Inc. (KRYS) iniciou discussões preliminares com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para delinear ensaios clínicos avançados para a terapia. A empresa planeja fornecer uma atualização formal sobre seu cronograma de desenvolvimento clínico assim que chegar a um acordo com o órgão regulador. As ações da Krystal Biotech subiram 0,23%, cotadas a US$ 331,40, após a divulgação.
Pontos principais
- Mais de 80% das lesões de carcinoma basocelular alvo diminuíram em um pequeno ensaio testando o KB113 em pacientes com síndrome de Gorlin.
- De 47 tumores não injetados, 40 apresentaram regressão mensurável, indicando uma resposta antitumoral sistêmica.
- Biópsias de tumores tratados com alta regressão confirmaram a remoção histológica completa das células cancerígenas.
- O tratamento foi bem tolerado, tendo sido relatados apenas efeitos colaterais leves ou moderados entre os participantes.
- A Krystal Biotech iniciou conversas com a FDA para planejar o desenvolvimento de ensaios clínicos avançados para o KB113.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que é o KB113 e qual doença ele trata?
O KB113 é uma imunoterapia intratumoral desenvolvida pela Krystal Biotech para tratar carcinomas basocelulares em pacientes com síndrome de Gorlin, um distúrbio genético raro que aumenta o risco de câncer de pele.
Quais foram os principais resultados do ensaio do KB113?
O estudo piloto mostrou mais de 80% de regressão nas lesões alvo de câncer de pele em três pacientes. Além disso, 40 de 47 tumores não injetados diminuíram, demonstrando uma resposta imune abscopal.
Quais são os próximos passos para o programa KB113 da Krystal Biotech?
A Krystal Biotech iniciou discussões com a Food and Drug Administration dos EUA para definir a próxima fase de ensaios clínicos do KB113, com planos de compartilhar uma atualização de desenvolvimento após alinhamento com os reguladores.