كريستال بيوتيك تعلن عن نتائج إيجابية أولية لتجربة علاج KB113 لسرطان الجلد النادر
أصدرت شركة كريستال بيوتيك (Krystal Biotech, Inc. / KRYS) تحديثًا سريريًا لعلاج المناعة التجريبي KB113، أظهر نجاحًا أوليًا في تقليص أورام سرطان الجلد. في دراسة تجريبية شملت ثلاثة مرضى بالغين مصابين بمتلازمة غورلين، انكمش أكثر من 80% من آفات سرطان الخلايا القاعدية المستهدفة بعد العلاج. تلقى المرضى ست جرعات على مدار 14 أسبوعًا، وانكمش أكثر من نصف الآفات المقيّمة بنسبة تتجاوز 50%.
أظهرت التجربة أيضًا استجابة من نوع "تأثير الخيمة" (abscopal response)، حيث انكمشت الأورام غير المحقونة جنبًا إلى جنب مع الأورام المعالجة. ومن بين 47 أورامًا غير محقونة، أظهر 40 أورامًا انكماشًا سريريًا. وأظهرت الخزعات المأخوذة من الأورام المحقونة التي شهدت انكماشًا كبيرًا زوالًا تامًا للورم دون بقاء أي خلايا سرطانية. وتعد متلازمة غورلين مرضًا جينيًا نادرًا يصيب أكثر من 10,000 شخص في الولايات المتحدة، وغالبًا ما يتطلب إجراء عمليات جراحية متكررة. وكان تحمّل KB113 جيدًا في الدراسة، مع ظهور آثار جانبية خفيفة إلى متوسطة فقط.
بدأت شركة كريستال بيوتيك (Krystal Biotech, Inc. / KRYS) مناقشات أولية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحديد الملامح الرئيسية للتجارب السريرية المتقدمة للعلاج. وتخطط الشركة تقديم تحديث رسمي حول مسار تطويرها السريري بمجرد التوصل إلى اتفاق مع الهيئة التنظيمية. وارتفعت أسهم كريستال بيوتيك بنسبة 0.23% لتصل إلى 331.40 دولارًا عقب هذا التحديث.
أهم النقاط
- انكمش أكثر من 80% من آفات سرطان الخلايا القاعدية المستهدفة في تجربة صغيرة لاختبار KB113 على مرضى متلازمة غورلين.
- من بين 47 أورامًا غير محقونة، أظهر 40 أورامًا انكماشًا ملحوظًا، مما يشير إلى استجابة جهازية مضادة للأورام.
- أكدت الخزعات المأخوذة من الأورام المعالجة المنكمشة بدرجة كبيرة الإزالة النسيجية الكاملة للخلايا السرطانية.
- تم تحمل العلاج بشكل جيد مع الإبلاغ عن آثار جانبية خفيفة أو متوسطة فقط بين المشاركين.
- بدأت كريستال بيوتيك محادثات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لرسم خريطة الطريق لتطوير التجارب السريرية المتقدمة لعلاج KB113.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هو علاج KB113 وما المرض الذي يعالجه؟
عقار KB113 هو علاج مناعي داخل الورم طورته شركة كريستال بيوتيك لعلاج سرطان الخلايا القاعدية لدى المرضى المصابين بمتلازمة غورلين، وهو اضطراب جيني نادر يزيد من خطر الإصابة بسرطان الجلد.
ما هي النتائج الرئيسية لتجربة عقار KB113؟
أظهرت التجربة الأولية انكماشًا بنسبة تتجاوز 80% في آفات سرطان الجلد المستهدفة لدى ثلاثة مرضى. بالإضافة إلى ذلك، انكمش 40 من أصل 47 أورامًا غير محقونة، مما أثبت وجود استجابة مناعية بعيدة التأثير (abscopal).
ما هي الخطوات التالية لبرنامج KB113 الخاص بشركة كريستال بيوتيك؟
بدأت كريستال بيوتيك مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحديد المرحلة التالية من التجارب السريرية لعقار KB113، مع خطط لمشاركة تحديث للتطوير بعد التوافق مع الجهات التنظيمية.