Krystal Biotech berichtet über positive erste Studienergebnisse für Hautkrebs-Therapie KB113
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) hat ein klinisches Update für seine experimentelle Immuntherapie KB113 veröffentlicht, das erste Erfolge bei der Verkleinerung von Hautkrebstumoren zeigt. In einer Pilotstudie mit drei erwachsenen Patienten mit Gorlin-Syndrom verkleinerten sich nach der Behandlung mehr als 80 % der zielgerichteten Basalzellkarzinom-Läsionen. Die Patienten erhielten sechs Dosen über einen Zeitraum von 14 Wochen, und mehr als die Hälfte der ausgewerteten Läsionen bildete sich um mehr als 50 % zurück.
Die Studie zeigte zudem einen abskopalen Effekt, bei dem auch nicht injizierte Tumoren zusammen mit den behandelten schrumpften. Von 47 nicht injizierten Tumoren zeigten 40 eine klinische Rückbildung. Biopsien an injizierten Tumoren mit starkem Rückgang ergaben eine vollständige Tumorentfernung ohne verbleibende Krebszellen. Das Gorlin-Syndrom ist eine seltene genetische Erkrankung, von der in den USA mehr als 10.000 Menschen betroffen sind und die häufig wiederholte chirurgische Eingriffe erfordert. KB113 wurde in der Studie gut vertragen, wobei nur leichte bis mäßige Nebenwirkungen auftraten.
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) hat erste Gespräche mit der US-Arzneimittelbehörde FDA aufgenommen, um weiterführende klinische Studien für die Therapie zu planen. Das Unternehmen beabsichtigt, ein formelles Update zum klinischen Entwicklungspfad vorzulegen, sobald eine Vereinbarung mit der Regulierungsbehörde erzielt wurde. Die Aktie von Krystal Biotech stieg nach der Mitteilung um 0,23 % auf 331,40 USD.
Das Wichtigste
- Mehr als 80 % der zielgerichteten Basalzellkarzinom-Läsionen verkleinerten sich in einer kleinen Studie zur Erprobung von KB113 bei Patienten mit Gorlin-Syndrom.
- Von 47 nicht injizierten Tumoren zeigten 40 eine messbare Rückbildung, was auf eine systemische Antitumor-Antwort hindeutet.
- Biopsien stark zurückgebildeter behandelter Tumoren bestätigten die vollständige histologische Entfernung von Krebszellen.
- Die Behandlung war gut verträglich; es wurden lediglich leichte bis mäßige Nebenwirkungen bei den Teilnehmern gemeldet.
- Krystal Biotech hat Gespräche mit der FDA aufgenommen, um die fortgeschrittene klinische Entwicklung von KB113 zu planen.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist KB113 und welche Krankheit behandelt es?
KB113 ist eine intratumorale Immuntherapie, die von Krystal Biotech zur Behandlung von Basalzellkarzinomen bei Patienten mit Gorlin-Syndrom entwickelt wurde, einer seltenen genetischen Störung, die das Hautkrebsrisiko erhöht.
Was waren die Hauptergebnisse der KB113-Studie?
Die Pilotstudie zeigte eine Rückbildung der zielgerichteten Hautkrebsläsionen von über 80 % bei drei Patienten. Zudem schrumpften 40 von 47 nicht injizierten Tumoren, was eine abskopale Immunantwort belegt.
Was sind die nächsten Schritte für das KB113-Programm von Krystal Biotech?
Krystal Biotech hat Gespräche mit der US-amerikanischen FDA begonnen, um die nächste Phase klinischer Studien für KB113 zu definieren, und plant, nach Abstimmung mit den Behörden ein Entwicklungs-Update zu veröffentlichen.