La FDA otorga la designación de vía rápida al fármaco contra el cáncer PSV359 de Perspective Therapeutics

Perspective Therapeutics, Inc. (CATX) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la designación de vía rápida (Fast Track) a su fármaco en investigación, PSV359. Este tratamiento está diseñado para pacientes adultos con tumores fibrosos solitarios metastásicos o irresecables localmente avanzados y positivos para la proteína de activación de fibroblastos. Las acciones de la empresa subieron más de un 4 por ciento tras el anuncio, cotizando a 2,46 USD.

La designación de vía rápida está diseñada para acelerar el desarrollo y la revisión de fármacos destinados a tratar afecciones graves con necesidades médicas no cubiertas. PSV359 es una terapia alfa dirigida a la proteína de activación de fibroblastos, y las primeras imágenes en humanos han demostrado una fuerte captación tumoral junto con una rápida eliminación a través de los riñones. Esta designación podría permitir a la empresa mantener reuniones más frecuentes con la agencia reguladora y, potencialmente, calificar para una revisión continua, una revisión prioritaria o una aprobación acelerada.

Tanto inversores como profesionales médicos seguirán de cerca la evolución del ensayo clínico de fase 1/2a en curso de la empresa, que evalúa la seguridad y eficacia de PSV359 en pacientes con tumores sólidos avanzados que expresan la proteína de activación de fibroblastos. Los datos clínicos de este estudio determinarán si el fármaco cumple los criterios necesarios para avanzar hacia una posible aprobación regulatoria.