La FDA otorga la designación de vía rápida al tratamiento contra el cáncer de Perspective Therapeutics

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha otorgado la designación de vía rápida ("Fast Track") a Perspective Therapeutics, Inc. (AMEX:CATX) para su tratamiento experimental contra el cáncer, PSV359. La designación se aplica al tratamiento de pacientes adultos con un tipo de cáncer raro y avanzado conocido como tumores fibrosos solitarios positivos para la proteína de activación de fibroblastos. Tras el anuncio, las acciones de la empresa subieron un 4,24% hasta alcanzar los 2,46 dólares.

Los tumores fibrosos solitarios son un tipo de cáncer raro con tratamientos disponibles limitados para pacientes con enfermedad avanzada o metastásica. El PSV359 está diseñado para dirigirse a una proteína específica expresada en estos tumores, suministrando radiación localizada para destruir las células cancerosas y minimizar al mismo tiempo el daño al tejido sano. La designación de vía rápida está diseñada para acelerar el proceso de desarrollo y revisión de tratamientos dirigidos a afecciones graves con necesidades médicas no cubiertas, lo que permite a la empresa mantener conversaciones más frecuentes con los reguladores y, potencialmente, optar a una aprobación acelerada.

El tratamiento se está evaluando actualmente en un ensayo clínico de fase 1/2a en curso para pacientes con tumores sólidos avanzados que expresan la proteína objetivo. Los inversores y los investigadores médicos estarán atentos a los resultados de seguridad, tolerabilidad y eficacia temprana de este estudio, que ayudarán a determinar la dosis recomendada para futuras fases de ensayos clínicos.