FDA erteilt Krebsmedikament PSV359 von Perspective Therapeutics den Fast-Track-Status

Perspective Therapeutics, Inc. (CATX) gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) ihrem Prüfpräparat PSV359 den Fast-Track-Status erteilt hat. Diese Behandlung ist für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenen, inoperablen oder metastasierten Fibroblasten-Aktivierungsprotein-positiven solitären fibrösen Tumoren bestimmt. Die Aktien des Unternehmens stiegen nach der Ankündigung um mehr als 4 Prozent und notierten bei 2,46 USD.

Der Fast-Track-Status soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten zur Behandlung schwerer Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf beschleunigen. PSV359 ist eine Alphatherapie, die auf das Fibroblasten-Aktivierungsprotein abzielt. Erste Bildgebungsdaten beim Menschen zeigten eine starke Tumoranreicherung bei gleichzeitig schneller Ausscheidung über die Nieren. Dieser Status könnte es dem Unternehmen ermöglichen, sich häufiger mit der Zulassungsbehörde abzustimmen und sich möglicherweise für ein fortlaufendes Überprüfungsverfahren (Rolling Review), eine vorrangige Prüfung oder eine beschleunigte Zulassung zu qualifizieren.

Investoren und medizinische Fachkreise werden den Fortschritt der laufenden klinischen Phase-1/2a-Studie des Unternehmens aufmerksam verfolgen, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von PSV359 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht wird, die das Fibroblasten-Aktivierungsprotein exprimieren. Die klinischen Daten aus dieser Studie werden darüber entscheiden, ob das Medikament die notwendigen Kriterien erfüllt, um den Weg für eine mögliche behördliche Zulassung einzuschlagen.