إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح تصنيف المسار السريع لعقار السرطان PSV359 من شركة Perspective Therapeutics

أعلنت شركة بيرسبكتيف ثيرابيوتكس (Perspective Therapeutics, Inc.)، المدرجة بالرمز (CATX)، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد منحت تصنيف المسار السريع لعقارها التجريبي PSV359. تم تصميم هذا العلاج للمرضى البالغين الذين يعانون من الأورام الليفية الانفرادية المتقدمة موضعياً وغير القابلة للاستئصال أو النقيلية الإيجابية لبروتين تنشيط الخلايا الليفية. وارتفعت أسهم الشركة بأكثر من 4 بالمئة عقب هذا الإعلان، لتتداول عند 2.46 دولار أمريكي.

يهدف تصنيف المسار السريع إلى تسريع تطوير ومراجعة الأدوية التي تستهدف الحالات الخطيرة ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة. ويُعد PSV359 علاجاً بجسيمات ألفا يستهدف بروتين تنشيط الخلايا الليفية، وقد أظهر التصوير المبكر لدى البشر امتصاصاً قوياً للورم مع تصفية سريعة عبر الكليتين. وقد يتيح هذا التصنيف للشركة عقد اجتماعات أكثر تكراراً مع الهيئة التنظيمية، والتأهل المحتمل للمراجعة المستمرة، أو المراجعة ذات الأولوية، أو الموافقة المعجلة.

سيراقب المستثمرون والمتخصصون في المجال الطبي تقدم التجربة السريرية الجارية من المرحلة 1/2أ للشركة، والتي تقيم سلامة وفعالية PSV359 لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة تعبر عن بروتين تنشيط الخلايا الليفية. وستحدد البيانات السريرية من هذه الدراسة ما إذا كان العقار يستوفي المعايير اللازمة للمضي قدماً نحو الموافقة التنظيمية المحتملة.