Agenus癌症联合疗法在亚美尼亚获首个全球批准

Agenus Inc. (AGEN) 已凭借其博腾斯利单抗（botensilimab）和巴尔斯利单抗（balstilimab）的联合疗法（简称 BOT+BAL）获得了全球首个上市许可。该条件性批准在亚美尼亚获得，用于治疗既往接受过治疗且无活动性肝转移的微卫星稳定型转移性结直肠癌患者。该授权于2026年10月2日正式生效，有效期为一年。

这一决定代表了基于 1b/2 期临床数据后，BOT+BAL 项目在全球范围内首次获得监管验证。尽管亚美尼亚是一个较小的市场，但此次批准提供了一个初步的监管里程碑，有助于提高临床知名度并支持患者的早期用药。目前，患者还可以通过法国的指定患者计划（named-patient program）获取该联合疗法。

为了在亚美尼亚维持这一条件性批准，该公司必须每年提供临床更新数据以进行续期。投资者可能会关注该药物授权向其他欧亚经济联盟国家拓展的潜力，以及在更大全球市场开展临床试验或获得批准的进展。尤其是主要地区的关键 3 期研究结果 and 无条件监管决定，仍是该公司长期商业前景的关键里程碑。