FDA、ノバルティスの皮膚描記症治療薬「Rhapsido」を承認

ノバルティス（BX:NOT）は、成人の症状性皮膚描記症の治療薬として、レミブルチニブとしても知られる同社製剤「Rhapsido（ラプシド）」について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。この治療法は、標準的なH1抗ヒスタミン薬では症状が十分に管理できない患者を対象としている。この発表を受けて、ノバルティスの株価は2.31%上昇し、119.7 CHFで取引された。

今回の規制当局の決定は、Rhapsidoが慢性蕁麻疹と症状性皮膚描記症の両方の治療に対して承認された唯一の処方薬となったため、極めて重要である。第III相臨床試験において、同薬は代替治療薬よりも高い完全奏効率を示した。患者は治療開始後わずか2週目から改善を示し始め、24週間の試験期間を通じて一貫した安全性を維持した。

今後、市場での成功を測るため、米国におけるRhapsidoの商業展開と保険適用の状況が注目される。ノバルティスはまた、有効成分であるブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤について、他の適応症への応用も研究している。同薬は現在、多発性硬化症、化膿性汗腺炎、食物アレルギーを対象とした臨床試験で評価されている。