FDA lässt Novartis-Medikament Rhapsido zur Behandlung von symptomatischem Dermografismus zu

Novartis AG (BX:NOT) hat die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für sein Medikament Rhapsido, auch bekannt unter dem Namen Remibrutinib, zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem Dermografismus erhalten. Die Behandlung ist für Patienten gedacht, deren Symptome durch Standard-H1-Antihistaminika nicht ausreichend kontrolliert werden können. Nach der Bekanntgabe stiegen die Novartis-Aktien um 2,31 % und notierten bei 119,7 CHF.

Diese regulatorische Entscheidung ist von großer Bedeutung, da Rhapsido nun das einzige verschreibungspflichtige Medikament ist, das sowohl für die Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria als auch von symptomatischem Dermografismus zugelassen ist. In klinischen Studien der Phase III zeigte das Medikament im Vergleich zu Alternativen höhere Raten eines vollständigen Ansprechens. Bereits in der zweiten Behandlungswoche zeigten sich bei den Patienten erste Verbesserungen, und das Medikament wies über den gesamten 24-wöchigen Studienzeitraum ein konsistentes Sicherheitsprofil auf.

In Zukunft werden Marktbeobachter die kommerzielle Markteinführung und die Kostenübernahme durch die Krankenkassen für Rhapsido in den USA genau verfolgen, um den Markterfolg zu bewerten. Novartis untersucht den Wirkstoff, einen Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor, auch auf weitere potenzielle Anwendungen. Das Medikament wird derzeit in klinischen Studien für Multiple Sklerose, Hidradenitis suppurativa und Nahrungsmittelallergien untersucht.