La FDA aprueba Rhapsido, el fármaco de Novartis para el dermografismo sintomático

Novartis AG (BX:NOT) ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su fármaco Rhapsido, también conocido como remibrutinib, destinado al tratamiento de adultos con dermografismo sintomático. Este tratamiento está indicado para pacientes cuyos síntomas no se controlan adecuadamente con los antihistamínicos H1 convencionales. Tras el anuncio, las acciones de Novartis subieron un 2,31% para cotizar a 119,7 CHF.

Esta decisión regulatoria es significativa porque Rhapsido es ahora el único medicamento recetado aprobado para tratar tanto la urticaria crónica espontánea como el dermografismo sintomático. En los ensayos clínicos de fase III, el fármaco demostró tasas de respuesta completa más elevadas que otras alternativas. Los pacientes comenzaron a mostrar mejorías a partir de la segunda semana de tratamiento, y el medicamento mantuvo un perfil de seguridad constante a lo largo de las 24 semanas de estudio.

De cara al futuro, los analistas seguirán de cerca el lanzamiento comercial y la cobertura de los seguros médicos de Rhapsido en los Estados Unidos para evaluar su éxito comercial. Novartis también está estudiando el principio activo, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, para otras posibles aplicaciones. Actualmente, el fármaco se está evaluando en ensayos clínicos para la esclerosis múltiple, la hidradenitis supurativa y las alergias alimentarias.