إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار "رايبسيدو" من شركة نوفارتس لعلاج كتوبية الجلد العرضية

حصلت شركة نوفارتس إيه جي (BX:NOT) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقارها "رايبسيدو" (Rhapsido)، المعروف أيضاً باسم "ريميبروتانيب" (remibrutinib)، لعلاج البالغين المصابين بكتوبية الجلد العرضية. ويهدف هذا العلاج إلى مساعدة المرضى الذين لا يتم التحكم في أعراضهم بشكل كافٍ بواسطة مضادات الهيستامين H1 القياسية. وعقب هذا الإعلان، ارتفعت أسهم نوفارتس بنسبة 2.31% لتتداول عند 119.7 فرنك سويسري.

ويكتسب هذا القرار التنظيمي أهمية كبيرة لأن "رايبسيدو" هو الآن الدواء الوحيد الموصوف طبياً والمعتمد لعلاج كل من الأرتيكاريا العفوية المزمنة وكتوبية الجلد العرضية. وفي التجارب السريرية من المرحلة الثالثة، أظهر الدواء معدلات استجابة كاملة أعلى مقارنة بالبدائل الأخرى. وبدأ المرضى في إظهار تحسن ملحوظ في وقت مبكر من الأسبوع الثاني من العلاج، وحافظ الدواء على ملف أمان متسق طوال فترة الدراسة التي استمرت 24 أسبوعاً.

ومستقبلاً، سيراقب المراقبون عملية الإطلاق التجاري ومدى اعتماد التغطية التأمينية لعقار "رايبسيدو" في الولايات المتحدة لتقييم نجاحه التجاري. كما تدرس نوفارتس المادة الفعالة، وهي مثبط لإنزيم بروتون لتيراسين كيناز، لاستخدامات محتملة أخرى. ويتم حالياً تقييم الدواء في التجارب السريرية لعلاج التصلب المتعدد، والتهاب الغدد العرقية القيحي، وحساسية الطعام.