La FDA approuve Rhapsido, le traitement de Novartis contre le dermographisme symptomatique

Novartis AG (BX:NOT) a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son médicament Rhapsido, également connu sous le nom de remibrutinib, destiné au traitement des adultes atteints de dermographisme symptomatique. Ce traitement s'adresse aux patients dont les symptômes ne sont pas contrôlés de manière adéquate par les antihistaminiques H1 standard. Suite à cette annonce, l'action Novartis a progressé de 2,31 % pour s'échanger à 119,7 CHF.

Cette décision réglementaire est majeure car Rhapsido est désormais le seul médicament sur ordonnance approuvé pour traiter à la fois l'urticaire chronique spontanée et le dermographisme symptomatique. Lors des essais cliniques de phase III, le médicament a démontré des taux de réponse complète supérieurs à ceux des alternatives. Les patients ont commencé à présenter des améliorations dès la deuxième semaine de traitement, et le médicament a maintenu un profil de sécurité constant tout au long des 24 semaines de l'étude.

À l'avenir, les observateurs suivront de près le déploiement commercial et la prise en charge par les assurances de Rhapsido aux États-Unis afin d'évaluer son succès sur le marché. Novartis étudie également le principe actif, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, pour d'autres applications potentielles. Le médicament est actuellement en cours d'évaluation dans des essais cliniques pour la sclérose en plaques, l'hidradénite suppurée et les allergies alimentaires.