欧州規制当局、重症高トリグリセリド血症治療薬としてアイオニスの「TRYNGOLZA」の承認を勧告

欧州の規制当局は、アイオニス・ファーマシューティカルズ（Ionis Pharmaceuticals, Inc.、IONS）が開発したTRYNGOLZA（オレザルセン）について、重症高トリグリセリド血症の成人患者に対する拡張治療薬としての承認を勧告する肯定的意見を出しました。欧州医薬品評価委員会（CHMP）によるこの勧告は、食事療法の変更とともに他の脂質低下療法を服用している空腹時トリグリセリド値が880 mg/dL以上の患者に適用されます。このニュースを受けて、アイオニス・ファーマシューティカルズの株価は3.33%上昇し、44.12ドルとなりました。

承認されれば、TRYNGOLZAは、880 mg/dL以上の基準を満たす重症高トリグリセリド血症の成人向けに欧州連合で利用可能な最初のRNAターゲット医薬品となります。この決定は、プラセボと比較して6か月時点で空腹時トリグリセリド値を最大72%減少させ、12か月間で急性膵炎の発症を85%減少させたことを示す第3相臨床試験データによって裏付けられています。重症高トリグリセリド血症は欧州の主要市場で約200万人に影響を与えており、患者は痛みを伴う生命を脅かす膵臓の炎症のリスクに晒されています。

投資家と患者は現在、2026年第4四半期に見込まれる欧州委員会からの最終決定を待っています。商業パートナーのSobiは、カナダと中国を除く米国以外の地域でTRYNGOLZAを販売する独占的権利を保有しており、アイオニスは米国での権利を維持しています。米国では、この治療法は以前6月に承認されていました。