ブリストル・マイヤーズ スクイブ株が上昇、第3相臨床試験の好結果を受けて
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE:BMY）は、希少がんおよび肺疾患の治療薬を検証する2つの主要な第3相臨床試験で良好な結果が得られたと発表しました。この発表を受けて、同社の株価は時間外取引で4%以上上昇しました。
ACTION-1試験において、子会社のRayzeBioは、同社のRYZ101療法が、過去の治療後に病勢が進行した消化管・膵神経内分泌腫瘍の患者において無増悪生存期間を大幅に改善したことを示しました。第三者評価機関は試験が主要評価項目を満たしたことを確認し、安全性プロファイルも従来の予測通りでした。一方、特発性肺線維症患者を対象にadmilparantを評価するALOFT-IPF試験では、1日2回60 mgの投与で主要目標を達成し、プラセボと比較して52週間にわたり努力性肺活量の改善を示しました。
RayzeBioは規制当局と協議し、2026年8月にFDAから希少用医薬品指定（オーファンドラッグ指定）を受けたRYZ101の正式な承認申請に向けた次のステップについて話し合う予定です。さらに、同社は進行性肺線維症を対象としたALOFT-PPF試験でadmilparantの評価を進めており、結果は2027年初頭に見込まれています。
ポイント
- RayzeBioの第3相ACTION-1試験は主要評価項目を達成し、神経内分泌腫瘍患者におけるRYZ101の無増悪生存期間を改善しました。
- ALOFT-IPF試験では、admilparantの60 mg投与が52週時点でプラセボと比較して努力性肺活量を大幅に改善したことが示されました。
- RayzeBioは、以前の希少用医薬品指定に続き、RYZ101の正式申請計画に関して規制当局と協議する予定です。
- 進行性肺線維症に対するadmilparantを検証中のALOFT-PPF試験の主要結果は2027年初頭に見込まれています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
なぜ月曜日にブリストル・マイヤーズ スクイブの株価が上昇したのですか？
神経内分泌腫瘍を対象としたRYZ101および特発性肺線維症を対象としたadmilparantの第3相臨床試験で良好な結果が得られたため、株価が上昇しました。
RYZ101のACTION-1試験Resultはどうでしたか？
ACTION-1試験は、ソマトスタチン受容体陽性の消化管・膵神経内分泌腫瘍患者において無増悪生存期間の統計学的に有意な改善を示し、主要評価項目を達成しました。
ブリストル・マイヤーズ スクイブのadmilparant研究の次のカタリストは何ですか？
進行性肺線維症を評価するALOFT-PPF試験におけるadmilparantの主要結果が2027年初頭に見込まれています。