百时美施贵宝三期临床试验结果积极 股价走高
看涨中等影响
百时美施贵宝公司（NYSE:BMY）宣布，其评估罕见癌症和肺部疾病疗法的两项主要三期临床试验取得了积极结果。受此消息推动，该公司股价在盘前交易中上涨超过4%。
在ACTION-1试验中，子公司RayzeBio表明，其RYZ101疗法显著改善了既往治疗后疾病进展的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期。独立评审人员确认该试验达到了主要终点，且安全性结果符合此前预期。与此同时，旨在评估admilparant治疗特发性肺纤维化患者的ALOFT-IPF试验在每日两次60 mg剂量下达到了主要目标，与安慰剂相比，在52周内展示出用力肺活量的改善。
RayzeBio计划与监管机构会面，讨论RYZ101正式提交上市申请的下一步计划，该药已于2026年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定。此外，该制药商正在ALOFT-PPF研究中评估admilparant治疗进展性肺纤维化的效果，预计将于2027年初获得主要结果。
要点
- RayzeBio的三期ACTION-1试验达到主要终点，改善了神经内分泌肿瘤患者使用RYZ101的无进展生存期。
- ALOFT-IPF试验显示，60 mg剂量的admilparant在第52周时较安慰剂显著改善了用力肺活量。
- RayzeBio计划在此前获得孤儿药资格认定后，就RYZ101的正式递交计划与监管官员进行商讨。
- 正在进行的评估admilparant治疗进展性肺纤维化的ALOFT-PPF试验的主要结果预计将于2027年初公布。
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为什么百时美施贵宝的股票在周一上涨？
百时美施贵宝股票上涨是因为其用于神经内分泌肿瘤的RYZ101和用于特发性肺纤维化的admilparant的三期临床试验取得了积极结果。
RYZ101的ACTION-1试验结果如何？
ACTION-1试验达到了主要终点，证明生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期取得了具有统计学意义的显著改善。
百时美施贵宝admilparant研究的下一个催化剂是什么？
评估admilparant治疗进展性肺纤维化的ALOFT-PPF试验的主要结果预计将于2027年初公布。