Ações da Bristol Myers Squibb sobem após resultados positivos de ensaio de Fase 3
A Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) anunciou resultados positivos de dois grandes ensaios clínicos de Fase 3 que testam tratamentos para cânceres raros e doença pulmonar. Após as novidades, as ações da empresa subiram mais de 4% no pré-mercado.
No ensaio ACTION-1, a subsidiária RayzeBio demonstrou que sua terapia RYZ101 melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão em pacientes com tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos cuja doença havia progredido após tratamento anterior. Revisores independentes confirmaram que o ensaio atingiu seu endpoint primário, com resultados de segurança alinhados às expectativas anteriores. Enquanto isso, o ensaio ALOFT-IPF, que avalia o admilparant em pacientes com fibrose pulmonar idiopática, alcançou seu objetivo principal com uma dose de 60 mg duas vezes ao dia, demonstrando melhora na capacidade vital forçada ao longo de 52 semanas em comparação ao placebo.
A RayzeBio planeja se reunir com autoridades regulatórias para discutir os próximos passos rumo à submissão formal do RYZ101, que recebeu a designação de medicamento órfão pela FDA em agosto de 2026. Além disso, a farmacêutica está avaliando o admilparant no estudo ALOFT-PPF para fibrose pulmonar progressiva, com resultados previstos para o início de 2027.
Pontos principais
- O ensaio de Fase 3 ACTION-1 da RayzeBio atingiu seu endpoint primário, melhorando a sobrevida livre de progressão para o RYZ101 em pacientes com tumores neuroendócrinos.
- O ensaio ALOFT-IPF mostrou que uma dose de 60 mg de admilparant melhorou significativamente a capacidade vital forçada na semana 52 em comparação ao placebo.
- A RayzeBio pretende se reunir com órgãos reguladores sobre os planos de submissão formal do RYZ101 após a prévia designação de medicamento órfão.
- Os principais resultados do estudo em andamento ALOFT-PPF, que avalia o admilparant para fibrose pulmonar progressiva, são esperados para o início de 2027.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que as ações da Bristol Myers Squibb subiram na segunda-feira?
As ações da Bristol Myers Squibb avançaram após resultados positivos de ensaios clínicos de Fase 3 para o RYZ101 em tumores neuroendócrinos e o admilparant em fibrose pulmonar idiopática.
Quais foram os resultados do ensaio ACTION-1 do RYZ101?
O ensaio ACTION-1 atingiu seu endpoint primário ao demonstrar melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão em pacientes com tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos positivos para receptores de somatostatina.
Qual é o próximo catalisador para o estudo do admilparant da Bristol Myers Squibb?
Os principais resultados do ensaio ALOFT-PPF, que avalia o admilparant em fibrose pulmonar progressiva, são esperados para o início de 2027.