Aktie von Bristol Myers Squibb steigt nach positiven Phase-3-Studienergebnissen
Die Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) hat positive Ergebnisse aus zwei großen klinischen Studien der Phase 3 für Behandlungen von seltenen Krebserkrankungen und einer Lungenerkrankung bekannt gegeben. Nach diesen Nachrichten stiegen die Aktien des Unternehmens im vorbörslichen Handel um mehr als 4 %.
In der Studie ACTION-1 zeigte die Tochtergesellschaft RayzeBio, dass ihre Therapie RYZ101 das progressionsfreie Überleben bei Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren, deren Erkrankung nach einer Vorbehandlung fortgeschritten war, signifikant verbesserte. Unabhängige Prüfer bestätigten, dass die Studie ihren primären Endpunkt erreichte, wobei die Sicherheitsergebnisse den bisherigen Erwartungen entsprachen. Unterdessen erreichte die ALOFT-IPF-Studie zur Bewertung von Admilparant bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose ihren primären Zielparameter bei einer Dosis von 60 mg zweimal täglich und zeigte über 52 Wochen eine verbesserte forcierte Vitalkapazität im Vergleich zu Placebo.
RayzeBio plant Treffen mit den Regulierungsbehörden, um die nächsten Schritte für einen formellen Zulassungsantrag für RYZ101 zu besprechen, das im August 2026 von der FDA den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug Designation) erhielt. Zudem untersucht der Pharmakonzern Admilparant in der ALOFT-PPF-Studie bei progressiver Lungenfibrose; Ergebnisse werden für Anfang 2027 erwartet.
Das Wichtigste
- Die Phase-3-Studie ACTION-1 von RayzeBio erreichte ihren primären Endpunkt und verbesserte das progressionsfreie Überleben unter RYZ101 bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren.
- Die ALOFT-IPF-Studie zeigte, dass eine Dosis von 60 mg Admilparant die forcierte Vitalkapazität in Woche 52 im Vergleich zu Placebo signifikant verbesserte.
- RayzeBio beabsichtigt, sich nach der früheren Orphan-Drug-Designation mit den Regulierungsbehörden über formelle Zulassungspläne für RYZ101 zu beraten.
- Erste Hauptergebnisse aus der laufenden ALOFT-PPF-Studie zu Admilparant bei progressiver Lungenfibrose werden für Anfang 2027 erwartet.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum ist die Aktie von Bristol Myers Squibb am Montag gestiegen?
Die Aktie von Bristol Myers Squibb legte nach positiven klinischen Phase-3-Ergebnissen für RYZ101 bei neuroendokrinen Tumoren und Admilparant bei idiopathischer Lungenfibrose zu.
Was waren die Ergebnisse der ACTION-1-Studie zu RYZ101?
Die ACTION-1-Studie erreichte ihren primären Endpunkt durch den Nachweis einer statistisch signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens bei Patienten mit Somatostatin-Rezeptor-positiven gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren.
Was ist der nächste Katalysator für die Admilparant-Studie von Bristol Myers Squibb?
Erste Hauptergebnisse der ALOFT-PPF-Studie zur Bewertung von Admilparant bei progressiver Lungenfibrose werden für Anfang 2027 erwartet.