إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على مزيج توكيسا من فايزر لعلاج سرطان الثدي كخط علاج أول

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام علاج تركيبي جديد يستخدم دواءً من شركة Pfizer Inc. (NYSE:PFE) للبالغين المصابين بنوع معين من سرطان الثدي. وأصبح الدواء الفموي Tukysa، المعروف أيضاً باسم tucatinib، معتمداً الآن كعلاج صيانة خط أول للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل عامل نمو البشرة البشري 2، أو HER2-positive.

ويسمح هذا القرار التنظيمي باستخدام العلاج في مرحلة مبكرة جداً من عملية العلاج. ويجمع النظام المعتمد حديثاً بين Tukysa وعلاجين آخرين للسرطان، هما trastuzumab وpertuzumab، واللذان تسوقهما شركة Roche Holding Ltd (OTC:RHHBY) تحت الاسمين التجاريين Herceptin وPerjeta. وتستند الموافقة إلى بيانات سريرية من تجربة المرحلة الثالثة، والتي أظهرت أن مزيج الأدوية نجح في تحقيق هدفه الرئيسي المتمثل في تحسين البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض مع الحفاظ على ملف سلامة مقبول.

ومن المرجح أن يراقب المستثمرون كيف تؤثر هذه الموافقة الموسعة على الإيرادات المستقبلية، حيث كان استخدام Tukysa يقتصر في السابق على علاجات الخطوط المتأخرة للحالات المتقدمة أو النقيلية. كما سيراقب السوق معدل اعتماد هذا العلاج المركب بين مقدمي الرعاية الصحية وموقعه التنافسي مقابل علاجات سرطان الثدي الأخرى كخط أول.