FDA aprova combinação Tukysa da Pfizer para tratamento de primeira linha de câncer de mama

A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos EUA, aprovou um novo regime de tratamento combinado utilizando um medicamento da Pfizer Inc. (NYSE:PFE) para adultos com um tipo específico de câncer de mama. O medicamento oral Tukysa, também conhecido como tucatinibe, agora está aprovado como terapia de manutenção de primeira linha para pacientes com câncer de mama positivo para o receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano, ou HER2-positivo.

Esta decisão regulatória permite que a terapia seja utilizada muito mais cedo no processo de tratamento. O regime recém-aprovado combina o Tukysa com outras duas terapias oncológicas, o trastuzumabe e o pertuzumabe, que são comercializadas pela Roche Holding Ltd (OTC:RHHBY) sob as marcas Herceptin e Perjeta. A aprovação é baseada em dados clínicos de um ensaio de Fase 3, que demonstrou que a combinação de medicamentos atingiu com sucesso seu objetivo primário de melhorar a sobrevida livre de progressão, mantendo um perfil de segurança tolerável.

Os investidores provavelmente acompanharão como essa aprovação expandida impactará as receitas futuras, já que o Tukysa anteriormente era restrito a tratamentos de linha tardia para casos avançados ou metastáticos. El mercado também monitorará a taxa de adoção dessa terapia combinada entre os profissionais de saúde e sua posição competitiva em relação a outros tratamentos de primeira linha para o câncer de mama.