L'essai de phase 3 de Bristol-Myers Squibb montre une réduction de 51 % du risque de progression du myélome multiple

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) a annoncé des résultats positifs pour un essai clinique de phase tardive évaluant son médicament Zenbexus, également connu sous le nom d'iberdomide, en association avec le daratumumab et la dexaméthasone. La thérapie combinée a permis d'obtenir une survie médiane sans progression de 42 mois, contre 20 mois pour les patients recevant le schéma thérapeutique standard DVd. L'essai de phase 3 a évalué 800 patients randomisés atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire de première à deuxième ligne, avec une période de suivi médiane de 23 mois.

L'étude a mis en évidence un rapport de risque (hazard ratio) de 0,49, ce qui représente une réduction de 51 % du risque de progression de la maladie ou de décès, atteignant ainsi une signification statistique élevée. Ces résultats apportent une confirmation clinique des avantages de cette thérapie, appuyant son approbation accélérée préalable par la Food and Drug Administration. Le profil d'innocuité du traitement est resté conforme aux rapports précédents, ce qui pourrait contribuer à réduire les obstacles potentiels à l'adoption clinique et à l'acceptation par les tiers payeurs.

À l'avenir, les grandes étapes à surveiller comprennent la présentation complète des données de l'essai et les tendances de la survie globale à long terme. Les mises à jour réglementaires confirmant le maintien de l'approbation complète du traitement seront également des catalyseurs importants à suivre, alors que l'entreprise cherche à consolider sa part de marché dans le domaine du myélome multiple en rechute ou réfractaire.