Sagimet Biosciences anuncia datos positivos de 52 semanas del ensayo contra el acné y el lanzamiento de la Fase 3 en EE. UU.

Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) anunció resultados clínicos positivos de 52 semanas de un ensayo de extensión abierto de Fase 3 de su tratamiento oral contra el acné, denifanstat. El estudio, realizado en China por su socio licenciatario Ascletis BioScience Co. Ltd., evaluó el fármaco en pacientes con acné vulgar de moderado a grave. Los datos a largo plazo mostraron que el tratamiento de una dosis diaria fue generalmente bien tolerado y produjo mejoras continuas en la reducción de las lesiones cutáneas y en la obtención del éxito del tratamiento a lo largo de 52 semanas.

Estos resultados respaldan la seguridad y eficacia a largo plazo del fármaco, lo cual es fundamental para los tratamientos del acné, ya que esta afección a menudo requiere un control continuo y a largo plazo. Una solicitud para la aprobación del fármaco en China fue aceptada para su revisión en diciembre de 2025. Los datos positivos de China ayudan a validar la vía terapéutica de denifanstat mientras Sagimet se prepara para avanzar con el fármaco en otros mercados globales.

Los inversores deben seguir de cerca el progreso del ensayo clínico de Fase 3 recientemente lanzado por Sagimet en EE. UU., denominado AURORA. La empresa está activando los centros clínicos y comenzando la selección de pacientes este mes. El ensayo en EE. UU. tiene como objetivo registrar a unos 800 pacientes para evaluar la eficacia del fármaco durante 12 semanas, con una posterior extensión de 40 semanas para supervisar la seguridad a largo plazo.