サギメット・バイオサイエンシズ、52週間のニキビ治験で良好なデータと米国フェーズ3開始を発表

サギメット・バイオサイエンシズ（Sagimet Biosciences Inc.、SGMT）は、経口ニキビ治療薬「デニファンスタット（denifanstat）」のフェーズ3非盲検継続投与試験における良好な52週間臨床結果を発表しました。ライセンスパートナーであるアスクレティス・バイオサイエンス（Ascletis BioScience Co. Ltd.）が中国で実施したこの試験では、中等症から重症の尋常性ざ瘡（ニキビ）患者を対象に同薬の評価が行われました。長期データによると、1日1回投与の治療は概して良好な耐容性を示し、52週間にわたり皮膚病変の減少および治療成功の達成において継続的な改善をもたらしました。

これらの結果は、同薬の長期的な安全性と有効性を裏付けるものであり、ニキビ治療は継続的かつ長期的な管理が必要となることが多いため、非常に重要です。中国における同薬の承認申請は2025年12月に審査のために受理されました。中国での良好なデータは、サギメットが他のグローバル市場で同薬の展開を準備する中で、デニファンスタットの治療経路の有効性を検証する一助となります。

投資家は、サギメットが新たに開始した「AURORA」と命名された米国フェーズ3臨床試験の進捗に注目すべきです。同社は今月、治験実施施設の有効化と患者のスクリーニングを開始します。この米国試験では約800人の患者を登録し、12週間にわたり同薬の有効性を評価する予定で、その後、長期的な安全性を監視するための40週間の継続投与期間が設けられています。