Sagimet Biosciences verkündet positive 52-Wochen-Daten der Akne-Studie und US-Phase-3-Start
Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) gab positive klinische 52-Wochen-Ergebnisse aus einer offenen Phase-3-Verlängerungsstudie für seine orale Akne-Behandlung Denifanstat bekannt. Die Studie, die in China vom Lizenzpartner Ascletis BioScience Co. Ltd. durchgeführt wurde, untersuchte das Medikament bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Acne vulgaris. Die Langzeitdaten zeigten, dass die einmal täglich einzunehmende Behandlung im Allgemeinen gut verträglich war und bis zur 52. Woche kontinuierliche Verbesserungen bei der Reduzierung von Hautläsionen und dem Erreichen eines Behandlungserfolgs bewirkte.
Diese Ergebnisse belegen die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments, was für Akne-Behandlungen von entscheidender Bedeutung ist, da die Erkrankung häufig eine kontinuierliche Langzeittherapie erfordert. Ein Zulassungsantrag für das Medikament in China wurde im Dezember 2025 zur Prüfung angenommen. Die positiven Daten aus China tragen dazu bei, den therapeutischen Ansatz von Denifanstat zu validieren, während sich Sagimet darauf vorbereitet, das Medikament in anderen globalen Märkten voranzubringen.
Anleger sollten den Fortschritt der neu gestarteten klinischen Phase-3-Studie von Sagimet in den USA mit dem Namen AURORA im Auge behalten. Das Unternehmen aktiviert derzeit die klinischen Zentren und beginnt in diesem Monat mit dem Patientenscreening. Die US-Studie soll rund 800 Patienten umfassen, um die Wirksamkeit des Medikaments über einen Zeitraum von 12 Wochen zu bewerten, gefolgt von einer anschließenden 40-wöchigen Verlängerung zur Überwachung der langfristigen Sicherheit.
Das Wichtigste
- Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) berichtete über positive 52-Wochen-Daten aus einer Phase-3-Verlängerungsstudie für seinen einmal täglich einzunehmenden oralen Akne-Wirkstoff Denifanstat.
- Die Studie zeigte, dass das Medikament im Allgemeinen gut verträglich war und zu einer anhaltenden Verringerung sowohl der Gesamtzahl als auch der entzündlichen Akneläsionen führte.
- Der Lizenzpartner Ascletis BioScience Co. Ltd. reichte das Medikament in China zur behördlichen Zulassung ein, was im Dezember 2025 akzeptiert wurde.
- Sagimet beginnt in diesem Monat mit dem Patientenscreening für seine US-Phase-3-Studie AURORA, an der voraussichtlich rund 800 Patienten teilnehmen werden.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist Denifanstat und wie behandelt es Akne?
Denifanstat ist ein einmal täglich oral einzunehmender Fettsäuresynthase-Inhibitor, der gezielt auf dysfunktionale metabolische und fibrotische Signalwege wirkt. Er wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne entwickelt, indem er die Lipidsynthese reduziert.
Was zeigten die Ergebnisse der klinischen 52-Wochen-Studie?
Die offene Phase-3-Verlängerungsstudie in China zeigte, dass Denifanstat im Allgemeinen gut verträglich war und über 52 Behandlungswochen hinweg anhaltende Verbesserungen bei der Reduzierung von Akneläsionen und dem Erreichen des Behandlungserfolgs erzielte.
Wann wird Sagimet seine US-Phase-3-Studie für Denifanstat starten?
Sagimet aktiviert die klinischen Zentren und beginnt im Oktober 2026 mit dem Patientenscreening für seine US-Phase-3-Studie namens AURORA. Die Studie soll rund 800 Patienten umfassen.