Ultragenyx vereinbart Verkauf von FDA-Priority-Review-Gutschein für 203 Millionen US-Dollar
Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. (NASDAQ:RARE) hat eine endgültige Vereinbarung über den Verkauf eines Priority Review Vouchers für seltene Pädiatrie-Erkrankungen für 203 Millionen US-Dollar getroffen. Das Unternehmen erhielt den Gutschein, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA im September Fayuvi, auch bekannt als Rebisufligen Etisparvovec, zur Behandlung von Kindern mit Sanfilippo-Syndrom Typ A zugelassen hatte.
Der Verkauf verschafft Ultragenyx kurz nach dem Abschluss einer ähnlichen Transaktion verwässerungsfreies Kapital. Anfang dieses Monats vereinbarte das Biotechnologieunternehmen nach der Zulassung seiner Behandlung für seltene Krankheiten, Genglycos, den Verkauf eines weiteren Priority Review Vouchers für 210 Millionen US-Dollar. Im Rahmen des FDA-Programms gewähren Gutscheine beschleunigte Prüfungsfristen für spätere Zulassungsanträge von Arzneimitteln in den Vereinigten Staaten.
Der Abschluss der Transaktion über 203 Millionen US-Dollar unterliegt weiterhin den üblichen Vollzugsbedingungen. Anleger werden den formalen Abschluss beider Gutscheinverkäufe und die Verwendung der kombinierten Bareinnahmen zur Unterstützung der Entwicklungspipeline für seltene Krankheiten beobachten.
Das Wichtigste
- Ultragenyx Pharmaceutical hat dem Verkauf eines FDA-Priority-Review-Gutscheins für 203 Millionen US-Dollar zugestimmt.
- Der Gutschein wurde nach der FDA-Zulassung von Fayuvi für das Sanfilippo-Syndrom Typ A im September vergeben.
- Dies ist der zweite Gutscheinverkauf des Unternehmens in diesem Monat nach einem 210-Millionen-Dollar-Deal für seinen Genglycos-Gutschein.
- Die Transaktion unterliegt weiterhin den üblichen Vollzugsbedingungen.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Warum hat Ultragenyx einen FDA-Priority-Review-Gutschein erhalten?
Ultragenyx erhielt den Gutschein nach der FDA-Zulassung von Fayuvi, einer Gentherapie, die im September zur Behandlung von Kindern mit Sanfilippo-Syndrom Typ A zugelassen wurde.
Für wie viel verkauft Ultragenyx den Priority-Review-Gutschein?
Ultragenyx hat zugestimmt, den Priority Review Voucher für seltene Pädiatrie-Erkrankungen für 203 Millionen US-Dollar zu verkaufen, vorbehaltlich der üblichen Vollzugsbedingungen.
Wie viele Priority-Review-Gutscheine hat Ultragenyx kürzlich verkauft?
Dieser Deal ist der zweite Gutscheinverkauf von Ultragenyx in diesem Monat, nach einer Vereinbarung über den Verkauf eines weiteren Gutscheins für 210 Millionen US-Dollar, den das Unternehmen für seine Therapie Genglycos erhalten hatte.