Ultragenyx acuerda vender un voucher de revisión prioritaria de la FDA por 203 millones de dólares
Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. (NASDAQ:RARE) ha llegado a un acuerdo definitivo para vender un Voucher de Revisión Prioritaria para Enfermedades Pediátricas Raras por 203 millones de dólares. La empresa obtuvo el voucher después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobara en septiembre Fayuvi, también conocido como rebisufligene etisparvovec, para tratar a niños con el síndrome de Sanfilippo tipo A.
La venta proporciona a Ultragenyx capital no dilutivo poco después de completar una transacción similar. A principios de este mes, la empresa de biotecnología acordó vender otro voucher de revisión prioritaria por 210 millones de dólares tras la aprobación de su tratamiento para enfermedades raras Genglycos. Bajo el programa de la FDA, los vouchers otorgan plazos de revisión acelerados para posteriores solicitudes de comercialización de medicamentos en los Estados Unidos.
La finalización de la transacción de 203 millones de dólares sigue sujeta a las condiciones de cierre habituales. Los inversores estarán atentos al cierre formal de ambas ventas de vouchers y a cómo la empresa utilizará los fondos combinados en efectivo para apoyar su cartera de desarrollo para enfermedades raras.
Puntos clave
- Ultragenyx Pharmaceutical acordó vender un voucher de revisión prioritaria de la FDA por 203 millones de dólares.
- El voucher fue otorgado tras la aprobación de la FDA en septiembre de Fayuvi para el síndrome de Sanfilippo tipo A.
- Esto marca la segunda venta de vouchers de la empresa este mes, tras un acuerdo de 210 millones de dólares por su voucher de Genglycos.
- La transacción sigue sujeta a las condiciones de cierre habituales.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Por qué recibió Ultragenyx un voucher de revisión prioritaria de la FDA?
Ultragenyx recibió el voucher tras la aprobación de la FDA de Fayuvi, una terapia génica aprobada en septiembre para tratar a niños con el síndrome de Sanfilippo tipo A.
¿Por cuánto vende Ultragenyx el voucher de revisión prioritaria?
Ultragenyx acordó vender el Voucher de Revisión Prioritaria para Enfermedades Pediátricas Raras por 203 millones de dólares, sujeto a las condiciones de cierre habituales.
¿Cuántos vouchers de revisión prioritaria ha vendido Ultragenyx recientemente?
Este acuerdo es la segunda venta de un voucher de Ultragenyx este mes, tras el acuerdo para vender otro voucher por 210 millones de dólares recibido por su terapia Genglycos.