Ultragenyx concorda em vender voucher de revisão prioritária da FDA por US$ 203 milhões
A Ultragenyx Pharmaceutical, Inc. (NASDAQ:RARE) celebrou um acordo definitivo para vender um Voucher de Revisão Prioritária para Doenças Pediátricas Raras por US$ 203 milhões. A empresa ganhou o voucher depois que a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou o Fayuvi, também conhecido como rebisufligene etisparvovec, em setembro, para tratar crianças com síndrome de Sanfilippo tipo A.
A venda fornece à Ultragenyx capital não dilutivo pouco tempo após a conclusão de uma transação semelhante. No início deste mês, a empresa de biotecnologia concordou em vender outro voucher de revisão prioritária por US$ 210 milhões após a aprovação do Genglycos, seu tratamento para doenças raras. Sob o programa da FDA, os vouchers concedem prazos de análise acelerados para subsequentes pedidos de comercialização de medicamentos nos Estados Unidos.
A conclusão da transação de US$ 203 milhões permanece sujeita às condições de fechamento habituais. Os investidores acompanharão o fechamento formal de ambas as vendas de vouchers e como a empresa utilizará os recursos combinados em caixa para apoiar seu pipeline de desenvolvimento para doenças raras.
Pontos principais
- A Ultragenyx Pharmaceutical concordou em vender um voucher de revisão prioritária da FDA por US$ 203 milhões.
- O voucher foi concedido após a aprovação da FDA em setembro do Fayuvi para a síndrome de Sanfilippo tipo A.
- Esta é a segunda venda de voucher da empresa este mês, após um acordo de US$ 210 milhões pelo voucher do Genglycos.
- A transação permanece sujeita às condições de fechamento habituais.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Por que a Ultragenyx recebeu um voucher de revisão prioritária da FDA?
A Ultragenyx recebeu o voucher após a aprovação da FDA para o Fayuvi, uma terapia gênica aprovada em setembro para tratar crianças com síndrome de Sanfilippo tipo A.
Por quanto a Ultragenyx está vendendo o voucher de revisão prioritária?
A Ultragenyx concordou em vender o Voucher de Revisão Prioritária para Doenças Pediátricas Raras por US$ 203 milhões, sujeito às condições de fechamento habituais.
Quantos vouchers de revisão prioritária a Ultragenyx vendeu recentemente?
Este acordo é a segunda venda de voucher da Ultragenyx este mês, após um acordo para vender outro voucher por US$ 210 milhões recebido por sua terapia Genglycos.