Hepion Pharmaceuticals schließt Gravitas-Übernahme ab und ernennt neuen CEO
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (OTC:HEPA) hat die Übernahme von Gravitas Life Sciences, LLC abgeschlossen und baut damit die Pipeline in den Bereichen Immunologie und Therapie-Kandidaten aus. Das Unternehmen gab außerdem personelle Veränderungen in der Führungsebene bekannt und ernannte Dr. Sireesh Appajosyula zum Chief Executive Officer. Der bisherige Interims-CEO Gary Stetz wechselt auf die Position des Chief Financial Officer. Die Aktien von Hepion fielen nach den Nachrichten um 50,61 % auf 0,061 USD.
Die Transaktion ergänzt das Portfolio von Hepion um zwei Wirkstoffkandidaten. Der führende Wirkstoff GV104 ist ein Bukkalfilm im klinischen Stadium, der als präventive Gegenmaßnahme gegen hochpotente Opioide entwickelt wurde. Regulatorisches Feedback deutet darauf hin, dass keine zusätzlichen klinischen Studien erforderlich sind, um das prophylaktische Dosierungsfenster zu definieren, sodass die Skalierung der Herstellung die verbleibende Hauptanforderung ist. Die Übernahme umfasst auch GV023, eine orale Formulierung von Infliximab, die das bestehende Leberkrebs-Diagnostikprogramm von Hepion ergänzt.
Für 2027 strebt Hepion die Herstellung von Registrierungschargen im kommerziellen Maßstab für GV104 an, um einen Zulassungsantrag für ein neues Arzneimittel (NDA) vorzubereiten. Das Unternehmen plant, regulatorische Beratung in Europa oder Australien einzuholen, um erste Studien am Menschen für GV023 zu beginnen. Darüber hinaus beabsichtigt Hepion, die analytische Validierung für seinen Assay auf zirkulierende Tumor-RNA abzuschließen, um ihn als laborentwickelten Test auf den Markt zu bringen.
Das Wichtigste
- Hepion Pharmaceuticals hat die Übernahme von Gravitas Life Sciences abgeschlossen und diese zu einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft gemacht.
- Dr. Sireesh Appajosyula wurde zum Chief Executive Officer ernannt, während der bisherige Interims-CEO Gary Stetz Chief Financial Officer wurde.
- Der erworbene Kandidat GV104 erfordert eher eine Herstellungsentwicklung als neue klinische Studien vor der Beantragung der behördlichen Zulassung.
- Hepion plant, Studien am Menschen für den oralen Antikörper GV023 zu starten und 2027 einen Leberkrebs-Diagnostiktest auf den Markt zu bringen.
- Die Aktien von Hepion Pharmaceuticals fielen nach dem Unternehmensupdate um 50,61 % auf 0,061 USD.
Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org
Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was hat Hepion Pharmaceuticals erworben?
Hepion Pharmaceuticals hat die Übernahme von Gravitas Life Sciences abgeschlossen und damit zwei Wirkstoffkandidaten, GV104 und GV023, in seine biopharmazeutische Pipeline aufgenommen.
Wer ist der neue CEO von Hepion Pharmaceuticals?
Dr. Sireesh Appajosyula, ehemaliger Chief Executive Officer von Gravitas Life Sciences, wurde zum CEO von Hepion Pharmaceuticals ernannt, während Gary Stetz CFO wurde.
Was sind die wichtigsten Prioritäten von Hepion für 2027?
Im Jahr 2027 plant Hepion, Chargen im kommerziellen Maßstab für GV104 herzustellen, behördliche Beratung zur Einleitung klinischer Studien für GV023 einzuholen und seine Diagnostik für zirkulierende Tumor-RNA als laborentwickelten Test anzubieten.