Hepion Pharmaceuticals completa la adquisición de Gravitas y nombra nuevo CEO
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (OTC:HEPA) ha finalizado la adquisición de Gravitas Life Sciences, LLC, expandiendo su cartera hacia la inmunología y candidatos terapéuticos. La empresa también anunció cambios en su directiva ejecutiva con el nombramiento del Dr. Sireesh Appajosyula como director ejecutivo (CEO). El anterior director ejecutivo interino, Gary Stetz, pasa a ser director financiero (CFO). Las acciones de Hepion cayeron un 50,61 % hasta los 0,061 $ tras la noticia.
La transacción añade dos fármacos candidatos a la cartera de Hepion. El activo principal, GV104, es una película bucal en fase clínica diseñada como medida preventiva contra opioides de alta potencia. Las evaluaciones regulatorias indican que no se necesitan estudios clínicos adicionales para definir su ventana de dosificación profiláctica, por lo que el escalado de producción es el principal requisito pendiente. La adquisición también incluye GV023, una formulación oral de infliximab, que se suma al programa existente de diagnóstico de cáncer de hígado de Hepion.
Para 2027, Hepion tiene como objetivo fabricar lotes de registro a escala comercial de GV104 a fin de prepararse para una solicitud de autorización de nuevo fármaco (NDA). La empresa prevé solicitar orientación regulatoria en Europa o Australia para iniciar estudios en humanos de fase inicial para GV023. Además, Hepion planea completar la validación analítica de su ensayo de ARN tumoral circulante para lanzarlo como una prueba desarrollada en laboratorio.
Puntos clave
- Hepion Pharmaceuticals completó la adquisición de Gravitas Life Sciences, convirtiéndola en una filial de propiedad absoluta.
- El Dr. Sireesh Appajosyula fue nombrado director ejecutivo, mientras que el anterior CEO interino Gary Stetz pasó a ser director financiero.
- El candidato adquirido GV104 requiere desarrollo de fabricación en lugar de nuevos ensayos clínicos antes de solicitar la aprobación regulatoria.
- Hepion planea iniciar ensayos en humanos para el anticuerpo oral GV023 y lanzar una prueba de diagnóstico para el cáncer de hígado en 2027.
- Las acciones de Hepion Pharmaceuticals cayeron un 50,61 % a 0,061 $ tras la actualización corporativa.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué adquirió Hepion Pharmaceuticals?
Hepion Pharmaceuticals completó la adquisición de Gravitas Life Sciences, incorporando dos fármacos candidatos, GV104 y GV023, a su cartera biofarmacéutica.
¿Quién es el nuevo CEO de Hepion Pharmaceuticals?
El Dr. Sireesh Appajosyula, anterior director ejecutivo de Gravitas Life Sciences, fue nombrado CEO de Hepion Pharmaceuticals, mientras que Gary Stetz asumió el cargo de CFO.
¿Cuáles son las prioridades clave de Hepion para 2027?
En 2027, Hepion planea fabricar lotes a escala comercial para GV104, buscar orientación regulatoria para iniciar ensayos clínicos para GV023 y ofrecer su diagnóstico de ARN tumoral circulante como una prueba desarrollada en laboratorio.