Hepion Pharmaceuticals conclui aquisição da Gravitas e nomeia novo CEO
A Hepion Pharmaceuticals, Inc. (OTC:HEPA) finalizou a aquisição da Gravitas Life Sciences, LLC, expandindo seu portfólio em imunologia e candidatos terapêuticos. A empresa também anunciou mudanças na liderança executiva, nomeando o Dr. Sireesh Appajosyula como Chief Executive Officer. O ex-CEO interino Gary Stetz passa a atuar como Chief Financial Officer. As ações da Hepion caíram 50,61%, para US$ 0,061, após as notícias.
A transação adiciona dois candidatos a fármacos ao portfólio da Hepion. O principal ativo, GV104, é um filme bucal em fase clínica projetado como contramedida preventiva contra opioides de alta potência. Pareceres regulatórios indicam que não são necessários estudos clínicos adicionais para definir sua janela de dosagem profilática, tornando o dimensionamento da fabricação o principal requisito pendente. A aquisição também inclui o GV023, uma formulação oral de infliximabe, juntando-se ao programa existente de diagnóstico de câncer de fígado da Hepion.
Para 2027, a Hepion visa produzir lotes de registro em escala comercial para o GV104 a fim de preparar um pedido de novo medicamento (NDA). A empresa planeja buscar orientação regulatória na Europa ou na Austrália para iniciar estudos em humanos de primeira fase para o GV023. Além disso, a Hepion pretende concluir a validação analítica de seu teste de RNA tumoral circulante para lançá-lo como um teste desenvolvido em laboratório.
Pontos principais
- A Hepion Pharmaceuticals concluiu a aquisição da Gravitas Life Sciences, tornando-a uma subsidiária integral.
- O Dr. Sireesh Appajosyula foi nomeado Chief Executive Officer, enquanto o ex-CEO interino Gary Stetz tornou-se Chief Financial Officer.
- O candidato adquirido GV104 exige desenvolvimento de fabricação em vez de novos ensaios clínicos antes de buscar aprovação regulatória.
- A Hepion planeja iniciar testes em humanos para o anticorpo oral GV023 e lançar um teste de diagnóstico de câncer de fígado em 2027.
- As ações da Hepion Pharmaceuticals caíram 50,61%, para US$ 0,061, após a atualização corporativa.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
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O que a Hepion Pharmaceuticals adquiriu?
A Hepion Pharmaceuticals concluiu a aquisição da Gravitas Life Sciences, adicionando dois candidatos a medicamentos, GV104 e GV023, ao seu portfólio biofarmacêutico.
Quem é o novo CEO da Hepion Pharmaceuticals?
O Dr. Sireesh Appajosyula, ex-CEO da Gravitas Life Sciences, foi nomeado CEO da Hepion Pharmaceuticals, enquanto Gary Stetz tornou-se CFO.
Quais são as principais prioridades da Hepion para 2027?
Em 2027, a Hepion planeja fabricar lotes em escala comercial para o GV104, buscar orientação regulatória para iniciar ensaios clínicos do GV023 e oferecer seu diagnóstico de RNA tumoral circulante como um teste desenvolvido em laboratório.