Hepion Pharmaceuticals finalise l'acquisition de Gravitas et nomme un nouveau PDG
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (OTC:HEPA) a finalisé l'acquisition de Gravitas Life Sciences, LLC, élargissant son portefeuille aux candidats thérapeutiques et à l'immunologie. La société a également annoncé des changements de direction, nommant le Dr Sireesh Appajosyula au poste de directeur général (CEO). L'ancien directeur général par intérim, Gary Stetz, devient directeur financier (CFO). L'action Hepion a chuté de 50,61 % à 0,061 $ à la suite de cette annonce.
La transaction ajoute deux candidats-médicaments au portefeuille d'Hepion. L'actif principal GV104 est un film buccal en phase clinique conçu comme contre-mesure préventive contre les opioïdes puissants. Les retours réglementaires indiquent qu'aucun essai clinique supplémentaire n'est nécessaire pour définir sa fenêtre de dosage prophylactique, faisant de la mise à l'échelle de la production la principale exigence restante. L'acquisition inclut également GV023, une formulation orale d'infliximab, qui rejoint le programme existant de diagnostic du cancer du foie d'Hepion.
Pour 2027, Hepion vise à produire des lots d'enregistrement à échelle commerciale pour le GV104 afin de préparer une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA). La société prévoit de solliciter des conseils réglementaires en Europe ou en Australie pour démarrer les premiers essais chez l'homme pour le GV023. De plus, Hepion a l'intention de finaliser la validation analytique de son test d'ARN tumoral circulant afin de le lancer sous forme de test développé en laboratoire.
Points clés
- Hepion Pharmaceuticals a finalisé l'acquisition de Gravitas Life Sciences, en faisant une filiale à 100 %.
- Le Dr Sireesh Appajosyula a été nommé directeur général, tandis que l'ancien PDG par intérim Gary Stetz est devenu directeur financier.
- Le candidat acquis GV104 nécessite un développement de la fabrication plutôt que de nouveaux essais cliniques avant de solliciter l'approbation réglementaire.
- Hepion prévoit d'initier des essais chez l'homme pour l'anticorps oral GV023 et de lancer un test de diagnostic du cancer du foie en 2027.
- L'action Hepion Pharmaceuticals a chuté de 50,61 % à 0,061 $ après la mise à jour de l'entreprise.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Qu'a acheté Hepion Pharmaceuticals ?
Hepion Pharmaceuticals a finalisé l'acquisition de Gravitas Life Sciences, ajoutant deux candidats-médicaments, GV104 et GV023, à son portefeuille biopharmaceutique.
Qui est le nouveau PDG de Hepion Pharmaceuticals ?
Le Dr Sireesh Appajosyula, ancien directeur général de Gravitas Life Sciences, a été nommé PDG d'Hepion Pharmaceuticals, tandis que Gary Stetz est devenu CFO.
Quelles sont les priorités clés d'Hepion pour 2027 ?
En 2027, Hepion prévoit de fabriquer des lots à échelle commerciale pour le GV104, de solliciter des avis réglementaires pour lancer des essais cliniques pour le GV023 et de proposer son diagnostic d'ARN tumoral circulant comme test développé en laboratoire.