Hepion PharmaceuticalsがGravitasの買収を完了し、新CEOを任命

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (OTC:HEPA) は、Gravitas Life Sciences, LLC の買収を完了し、免疫学および治療候補物質へとパイプラインを拡大しました。同社はまた最高経営責任者（CEO）に Sireesh Appajosyula 博士を任命する経営陣の人事変更を発表しました。これまで暫定最高経営責任者を務めていた Gary Stetz 氏は最高財務責任者（CFO）に就任します。このニュースを受けて Hepion の株価は 50.61% 下落し、0.061 ドルとなりました。

この取引により、Hepion のポートフォリオに 2 つの創薬候補が加わります。リード資産である GV104 は、強力なオピオイドに対する予防的対策として設計された臨床段階の口腔粘膜フィルムです。規制当局からのフィードバックによると、予防投与量の設定に追加の臨床試験は不要であり、製造のスケールアップが主な残された課題とされています。また、この買収にはインフリキシマブの経口製剤である GV023 も含まれており、Hepion の既存の肝臓がん診断プログラムに加わります。

2027年に向けて、Hepion は新薬承認申請（NDA）の準備のため、GV104 の商用スケールの登録用バッチの製造を目指しています。同社は GV023 の初回ヒト投与試験を開始するため、欧州またはオーストラリアで規制上の指導を求める計画です。さらに、Hepion は循環腫瘍 RNA アッセイの分析バリデーションを完了し、自家開発検査（LDT）としてローンチすることを目指しています。