Daré Bioscience präsentiert Phase-1-Daten zu Sildenafil-Creme auf wissenschaftlicher Tagung
Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ:DARE) gab bekannt, dass klinische Daten aus einer Phase-1-Studie zur Bewertung seiner topischen Sildenafil-Creme (3,6 %) auf der Jahrestagung der Sexual Medicine Society of North America in Orlando, Florida, präsentiert werden. Die für den 9. Oktober 2026 geplante Präsentation vergleicht die Sicherheit und Absorption der topischen Creme mit oralem Sildenafil bei gesunden männlichen Erwachsenen.
Die klinische Studie zeigte, dass eine topische Dosis von 71 mg der Creme zu einer mittleren maximalen Blutkonzentration führte, die etwa 187-mal niedriger war als bei einer oralen Sildenafil-Dosis von 50 mg. Die systemische Exposition war zudem etwa 33- bis 34-mal geringer. Alle in der Studie gemeldeten Nebenwirkungen waren mild; es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder Behandlungsabbrüche auf. Diese Ergebnisse stützen die lokale Verabreichung des Wirkstoffs zur Reduzierung der körperweiten Exposition.
Daré Bioscience entwickelt die Creme als potenzielle Behandlung für sexuelle Erregungsstörungen bei Frauen – eine Erkrankung, für die es derzeit keine zugelassenen medikamentösen Therapien gibt. Während sich das Unternehmen auf das FDA-Zulassungsverfahren vorbereitet, bietet es die Formulierung auch als Rezepturarzneimittel über eine spezialisierte Outsourcing-Einrichtung an, obwohl diese Version nicht staatlich zugelassen ist.
Das Wichtigste
- Daré Bioscience wird am 9. Oktober 2026 auf einer wissenschaftlichen Tagung Phase-1-Studiendaten für seine topische Sildenafil-Creme präsentieren.
- Die Studie ergab, dass die topische Creme im Vergleich zu oralem Sildenafil zu einer 187-fach niedrigeren maximalen Blutkonzentration führte.
- Alle gemeldeten unerwünschten Ereignisse in der Studie waren mild, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen oder Behandlungsabbrüche von Patienten.
- Das Unternehmen entwickelt die Creme als potenzielle Behandlung für sexuelle Erregungsstörungen bei Frauen, für die es derzeit keine zugelassenen Medikamente gibt.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Wofür wird Sildenafil-Creme angewendet?
Daré Bioscience entwickelt die Sildenafil-Creme als potenzielle Behandlung für sexuelle Erregungsstörungen bei Frauen, eine Erkrankung, für die es derzeit keine von der FDA zugelassenen medikamentösen Behandlungen gibt.
Wie hat die Sildenafil-Creme in der Phase-1-Studie abgeschnitten?
Die topische Creme zeigte eine 187-fach niedrigere maximale Plasmakonzentration und eine 33- bis 34-fach geringere systemische Exposition im Vergleich zu oralem Sildenafil, wobei nur milde Nebenwirkungen gemeldet wurden.
Ist Sildenafil-Creme derzeit erhältlich?
Sie ist in den USA als Rezepturarzneimittel unter dem Namen DARE to PLAY Sildenafil Cream erhältlich, das nach Qualitätsstandards hergestellt, aber nicht von der FDA zugelassen ist.