Daré Bioscience presentará datos de Fase 1 de la crema de sildenafilo en reunión científica
Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ:DARE) anunció que se presentarán los datos clínicos de un estudio de Fase 1 que evalúa su crema tópica de sildenafilo al 3,6 % en la reunión anual de la Sociedad de Medicina Sexual de América del Norte en Orlando, Florida. La presentación, programada para el 9 de octubre de 2026, compara la seguridad y la absorción de la crema tópica frente al sildenafilo oral en adultos varones sanos.
El ensayo clínico demostró que una dosis tópica de 71 mg de la crema dio como resultado una concentración sanguínea máxima media aproximadamente 187 veces menor que una dosis oral de 50 mg de sildenafilo. La exposición sistémica también fue entre 33 y 34 veces menor. Todos los efectos secundarios notificados en el estudio fueron leves, sin que se produjeran acontecimientos adversos graves ni interrupciones del tratamiento. Estos resultados respaldan la administración local del fármaco para reducir la exposición corporal general.
Daré Bioscience está desarrollando la crema como un tratamiento potencial para el trastorno de la excitación sexual femenina, una afección que actualmente carece de terapias farmacológicas aprobadas. Mientras la empresa se prepara para la vía reguladora de la FDA para su aprobación, también ofrece la formulación como un producto de fórmula magistral a través de un centro de externalización especializado, aunque esta versión no cuenta con la aprobación federal.
Puntos clave
- Daré Bioscience presentará los datos del ensayo de Fase 1 de su crema tópica de sildenafilo en una reunión científica el 9 de octubre de 2026.
- El estudio determinó que la crema tópica dio como resultado una concentración sanguínea máxima 187 veces menor en comparación con el sildenafilo oral.
- Todos los acontecimientos adversos notificados en el ensayo fueron leves, sin efectos secundarios graves ni interrupciones de pacientes.
- La empresa está desarrollando la crema como un tratamiento potencial para el trastorno de la excitación sexual femenina, que actualmente no tiene fármacos aprobados.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Para qué se usa la crema de sildenafilo?
Daré Bioscience está desarrollando la crema de sildenafilo como un tratamiento potencial para el trastorno de la excitación sexual femenina, una afección que actualmente no tiene tratamientos farmacológicos aprobados por la FDA.
¿Cómo funcionó la crema de sildenafilo en el ensayo de Fase 1?
La crema tópica mostró una concentración plasmática máxima 187 veces menor y una exposición sistémica entre 33 y 34 veces menor en comparación con el sildenafilo oral, registrándose únicamente efectos secundarios leves.
¿Está disponible actualmente la crema de sildenafilo?
Está disponible en EE. UU. como un producto de fórmula magistral llamado DARE to PLAY Sildenafil Cream, fabricado bajo estándares de calidad pero no aprobado por la FDA.