Daré Bioscience présentera les données de phase 1 de sa crème de sildénafil lors d'une réunion scientifique
Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ:DARE) a annoncé que les données cliniques d'une étude de phase 1 évaluant sa crème topique de sildénafil à 3,6 % seront présentées lors de la réunion annuelle de la Sexual Medicine Society of North America à Orlando, en Floride. La présentation, prévue pour le 9 octobre 2026, compare l'innocuité et l'absorption de la crème topique par rapport au sildénafil oral chez des adultes de sexe masculin en bonne santé.
L'essai clinique a montré qu'une dose topique de 71 mg de crème entraînait une concentration sanguine maximale moyenne environ 187 fois inférieure à une dose orale de 50 mg de sildénafil. L'exposition systémique était également environ 33 à 34 fois plus faible. Tous les effets secondaires signalés dans l'étude étaient légers, sans aucun événement indésirable grave ni interruption de traitement. Ces résultats soutiennent l'administration locale du médicament afin de réduire l'exposition corporelle globale.
Daré Bioscience développe cette crème comme traitement potentiel du trouble de l'excitation sexuelle féminine, une affection qui ne dispose actuellement d'aucune thérapie médicamenteuse approuvée. Alors que l'entreprise prépare la voie réglementaire de la FDA en vue d'une approbation, elle propose également la formulation sous forme de préparation magistrale par l'intermédiaire d'un établissement d'externalisation spécialisé, bien que cette version ne soit pas approuvée au niveau fédéral.
Points clés
- Daré Bioscience présentera les données de l'essai de phase 1 pour sa crème topique de sildénafil lors d'une réunion scientifique le 9 octobre 2026.
- L'étude a révélé que la crème topique entraînait une concentration sanguine maximale 187 fois inférieure à celle du sildénafil oral.
- Tous les événements indésirables signalés dans l'essai étaient légers, sans effets secondaires graves ni abandons de patients.
- L'entreprise développe cette crème comme traitement potentiel du trouble de l'excitation sexuelle féminine, pour lequel aucun médicament n'est actuellement approuvé.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
À quoi sert la crème de sildénafil ?
Daré Bioscience développe la crème de sildénafil comme traitement potentiel du trouble de l'excitation sexuelle féminine, une affection pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement pharmacologique approuvé par la FDA.
Quels ont été les résultats de la crème de sildénafil lors de l'essai de phase 1 ?
La crème topique a montré une concentration plasmatique maximale 187 fois inférieure et une exposition systémique 33 à 34 fois inférieure à celles du sildénafil oral, avec uniquement des effets secondaires légers signalés.
La crème de sildénafil est-elle actuellement disponible ?
Elle est disponible aux États-Unis sous forme de préparation magistrale appelée DARE to PLAY Sildenafil Cream, fabriquée selon des normes de qualité mais non approuvée par la FDA.
