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Daré Bioscience 将在学术会议上展示西地那非乳膏 1 期临床数据

分歧中等影响

Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ:DARE) 宣布,评估其 3.6% 外用西地那非乳膏的 1 期研究临床数据将在佛罗里达州奥兰多举行的北美性医学会年会上展示。该报告计划于 2026 年 10 月 9 日发布,对比了健康成年男性外用乳膏与口服西地那非的安全性和吸收情况。

临床试验表明,71 毫克外用乳膏剂量导致的平均最高血药浓度比 50 毫克口服西地那非剂量低约 187 倍。全身暴露量也低了约 33 至 34 倍。研究中报告的所有副作用均为轻度,未发生严重不良事件或中断治疗的情况。这些结果支持通过局部给药来减少全身药物暴露。

Daré Bioscience 正在开发该乳膏,作为女性性唤起障碍的潜在治疗方法,该疾病目前尚无任何获批的药物疗法。在准备申请 FDA 监管批准通道的同时,该公司还通过专门的外包机构提供该配方的配制产品,不过该版本尚未获得联邦批准。

要点

  • Daré Bioscience 将于 2026 年 10 月 9 日在学术会议上展示其外用西地那非乳膏的 1 期试验数据。
  • 研究发现,与口服西地那非相比,外用乳膏导致的最高血药浓度低 187 倍。
  • 试验中报告的所有不良事件均为轻度,无严重副作用或患者中断治疗的情况。
  • 该公司正在开发该乳膏作为女性性唤起障碍的潜在疗法,目前该病尚无获批药物。

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问答

西地那非乳膏有什么用途?

Daré Bioscience 正在开发西地那非乳膏,作为女性性唤起障碍的潜在治疗方法,该疾病目前尚无 FDA 批准的药物治疗方案。

西地那非乳膏在 1 期试验中的表现如何?

与口服西地那非相比,外用乳膏的最高血浆浓度低 187 倍,全身暴露量低 33 至 34 倍,且仅报告了轻度副作用。

西地那非乳膏目前可以买到吗?

该产品在美国作为名为 DARE to PLAY Sildenafil Cream 的配制产品提供,该产品按照质量标准生产,但尚未获得 FDA 批准。